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04227

2025-04-22 04:58:36.226.0.62640

04227 在线考试 答题题目
1、(多选题) 无菌检查的方法包括()
  • A、微生物计数法
  • B、限度检查法
  • C、薄膜过滤法
  • D、内毒素检查法
  • E、直接接种法


  • 2、(多选题) GMP(2010版)规定,药品洁净实验室的洁净级按空气悬浮粒子大小和数量的不同分为()4个级别
  • A、A级
  • B、B级
  • C、C级
  • D、D级
  • E、E级


  • 3、(多选题) 培养基灵敏度检查所用菌种包括()
  • A、金黄色葡萄球菌
  • B、铜绿假单胞菌
  • C、枯草芽孢杆菌
  • D、生孢梭菌
  • E、白色念珠菌


  • 4、 药品微生物限度检查中,需氧菌总数检查所用培养基为()
  • A、胰酪大豆胨琼脂
  • B、攻瑰红钠琼脂
  • C、营养琼脂
  • D、酵母浸出粉胨
  • E、牛肉膏蛋白胨


  • 5、 下面哪种药物常用于动物的全身麻醉()
  • A、丁卡因
  • B、戊巴比妥钠
  • C、普鲁卡因
  • D、利多卡因
  • E、乙醇


  • 6、 在进行培养基灵敏度检查时,用()的新鲜培养物代表革兰阳性菌接种至胰酪大豆胨液体培养基中
  • A、金黄色葡萄球菌
  • B、铜绿假单胞菌
  • C、枯草芽孢杆菌
  • D、白色念珠菌
  • E、黑曲霉菌


  • 7、 下列哪类药物不需要进行无菌检查()
  • A、注射剂
  • B、大面积烧伤创面外用制剂
  • C、眼科外伤用药
  • D、口服药物
  • E、植入剂


  • 8、 下面哪种染色剂为红色()
  • A、2%硝酸银溶液
  • B、0.5%的中性品红
  • C、煤焦油的乙醇溶液
  • D、3%~5%的苦味酸溶液
  • E、以上都不是


  • 9、 GMP即()
  • A、中药材生产质量管理规范
  • B、药品临床试验质量管理规范
  • C、药品非临床试验质量管理规范
  • D、药品生产质量管理规范
  • E、药品经营质量管理规范


  • 10、(多选题) 无菌检查所用的培养基包括()
  • A、硫乙醇酸盐流体培养基
  • B、酪大豆胨液体培养基
  • C、选择性培养基
  • D、0.5%葡萄糖肉汤培养基
  • E、胰酪大豆胨琼脂培养基


  • 11、 A级洁净室,空气中的浮游菌平均浓度应
  • A、100
  • B、50
  • C、10
  • D、5
  • E、1


  • 12、 A级洁净室(区)≥5.0μm尘粒的最大允许数为()
  • A、20
  • B、29
  • C、2900
  • D、29000


  • 13、 微生物计数法一般供试品的检验量为()
  • A、1g或1ml
  • B、5g或5ml
  • C、10g或10ml
  • D、20g或20ml
  • E、2g或2ml


  • 14、 药品生物检定项目的抽样区别于理化检验的特点是()
  • A、防止微生物污染
  • B、随机
  • C、具有代表性
  • D、均匀
  • E、客观


  • 15、 微生物限度检查时,需氧菌总数检查的培养温度为()℃,霉菌和酵母菌总数检查的培养温度为()℃
  • A、23-28,30-35
  • B、30-35, 23-28
  • C、45, 30
  • D、30-35,20-25
  • E、35,28


  • 16、(多选题) 培养基的适用性检查包括()
  • A、无菌性检查
  • B、灵敏度检查
  • C、选择性检查
  • D、特异性检查
  • E、方法学检查


  • 17、 下列属于消毒的是()
  • A、紫外线照射
  • B、160℃,2小时
  • C、60Co照射
  • D、2%的甲酚皂溶液浸泡
  • E、121℃,0.5小时


  • 18、(多选题) 生物检定中的无菌操作目的是()
  • A、保证待检样品不被环境中的微生物污染
  • B、节约成本
  • C、保证实验环境是无菌环境
  • D、防止被检样品中的微生物或阳性对照菌等污染环境
  • E、防止被检样品中的微生物或阳性对照菌等感染操作人员


  • 19、 无菌检查用的滤膜孔径应不大于()μm
  • A、0.45
  • B、0.55
  • C、0.75
  • D、0.35
  • E、0.40


  • 20、(多选题) 药品微生物检验的实验室应有开展无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等检测活动的、独立设置的洁净室(区)或隔离系统, 并配备相应的()、样品接收和贮藏室(区)、污染物处理区和文档处理区等辅助区域
  • A、阳性菌实验室
  • B、培养室
  • C、试验结果观察区
  • D、培养基及实验用具准备(包括灭菌) 区
  • E、标准菌株贮藏室(区)


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