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04228

2025-04-22 05:02:13.226.0.62641

04228 在线考试 答题题目
1、(多选题) 无菌检查的方法包括()
  • A、微生物计数法
  • B、限度检查法
  • C、薄膜过滤法
  • D、内毒素检查法
  • E、直接接种法


  • 2、 在进行培养基灵敏度检查时,用()的新鲜培养物代表革兰阳性菌接种至胰酪大豆胨液体培养基中
  • A、金黄色葡萄球菌
  • B、铜绿假单胞菌
  • C、枯草芽孢杆菌
  • D、白色念珠菌
  • E、黑曲霉菌


  • 3、 下列哪类药物不需要进行无菌检查()
  • A、注射剂
  • B、大面积烧伤创面外用制剂
  • C、眼科外伤用药
  • D、口服药物
  • E、植入剂


  • 4、 下面哪种药物常用于动物的全身麻醉()
  • A、丁卡因
  • B、戊巴比妥钠
  • C、普鲁卡因
  • D、利多卡因
  • E、乙醇


  • 5、 GMP即()
  • A、中药材生产质量管理规范
  • B、药品临床试验质量管理规范
  • C、药品非临床试验质量管理规范
  • D、药品生产质量管理规范
  • E、药品经营质量管理规范


  • 6、(多选题) 当符合下列哪些条件时可判无菌检查试验结果无效()
  • A、无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法要求
  • B、回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素
  • C、供试品管中生长的微生物经鉴定后, 确证是因无菌试验中所使用的物品不当引起的
  • D、阴性对照管有菌生长的
  • E、供试品管中生长的微生物由无菌操作技术不当引起


  • 7、(多选题) 关于培养基,下列说法错误的是()
  • A、配制培养基禁用金属容器
  • B、使用干燥(脱水)培养基,不再校正pH
  • C、校正pH后再灭菌
  • D、配制好的培养基不能有沉淀,如有沉淀必须过滤
  • E、灭菌后再校正pH


  • 8、 以下不属于物理灭菌的是()
  • A、热力灭菌
  • B、辐射灭菌
  • C、环氧乙烷灭菌
  • D、物理阻留过滤除菌
  • E、75%乙醇


  • 9、(多选题) 《中国药典》(2020年版)规定的消除供试品中抑菌成分的方法有()
  • A、稀释法
  • B、离心沉淀法
  • C、薄膜过滤法
  • D、中和法
  • E、多种方法联合使用


  • 10、 药品生物检定项目的抽样区别于理化检验的特点是()
  • A、防止微生物污染
  • B、随机
  • C、具有代表性
  • D、均匀
  • E、客观


  • 11、(多选题) 生物检定中的无菌操作目的是()
  • A、保证待检样品不被环境中的微生物污染
  • B、节约成本
  • C、保证实验环境是无菌环境
  • D、防止被检样品中的微生物或阳性对照菌等污染环境
  • E、防止被检样品中的微生物或阳性对照菌等感染操作人员


  • 12、 倾注时培养基的温度应不超过(),以免杀灭微生物
  • A、30℃
  • B、37℃
  • C、45℃
  • D、50℃
  • E、60℃


  • 13、 微生物限度检查的环境洁净度应达到() 级,超净工作台洁净度应达到()级
  • A、D,B
  • B、в, А
  • C、D,A
  • D、в, с


  • 14、 《中国药典》(2020年版)规定,需氧菌总数测定的培养时间为()
  • A、不超过3天
  • B、2~3天
  • C、3~5天
  • D、5天
  • E、5~7天


  • 15、 药品微生物限度检查中,霉菌和酵母菌总数检查所用培养基为()
  • A、沙氏葡萄糖琼脂
  • B、玫瑰红钠琼脂
  • C、营养琼脂
  • D、马铃薯培养基
  • E、酵母浸出粉胨


  • 16、 微生物限度检查时,需氧菌总数检查的培养温度为()℃,霉菌和酵母菌总数检查的培养温度为()℃
  • A、23-28,30-35
  • B、30-35, 23-28
  • C、45, 30
  • D、30-35,20-25
  • E、35,28


  • 17、 微生物计数法一般供试品的检验量为()
  • A、1g或1ml
  • B、5g或5ml
  • C、10g或10ml
  • D、20g或20ml
  • E、2g或2ml


  • 18、 无菌检查用的滤膜孔径应不大于()μm
  • A、0.45
  • B、0.55
  • C、0.75
  • D、0.35
  • E、0.40


  • 19、 培养基高压灭菌前的pH应比最终pH高(
  • A、0.1-0.2
  • B、0.2-0.3
  • C、0.3-0.4
  • D、0.4-0.5
  • E、0.5-0.6


  • 20、 培养基配制后应在()内灭菌,避免细菌繁殖
  • A、1小时
  • B、2小时
  • C、3小时
  • D、4小时
  • E、5小时


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