1、（判断题） 负责无菌药品放行的人员应当有适当途径获取生产和质量信息，并具备无菌药品生产及其相关关键质量属性方面的足够知识和经验。

2、 无菌工艺模拟试验的主要目的是什么？

3、（判断题） **产品的无菌性可以仅依赖最终处理或成品检验（如无菌检查）来保证。（ ）**

4、（多选题） **无菌药品生产过程中，降低污染风险的控制措施可以包括哪些？（多选）**

5、（多选题） 无菌工艺控制的有效性取决于哪些因素？（多选）

6、 根据第十条规定，在作出批次放行结论前，应对以下哪项进行调查？

7、 无菌药品的最终处理、贮存和运输等操作过程应当避免什么？

8、 **污染控制策略（CCS）的主要目的是什么？**

9、（判断题） **污染控制策略（CCS）应当定期审核和更新，以持续改进生产和控制方法。（ ）**

10、（多选题） 根据第七条，CCS中关于供应商的批准应包括哪些关键内容？（多选）