1、（多选题） **无菌药品生产过程中，降低污染风险的控制措施可以包括哪些？（多选）**

2、（判断题） 根据第七条，CCS中考虑的要素包括清洁和消毒，但不包括监测系统。（ ）

3、 根据第十条规定，在作出批次放行结论前，应对以下哪项进行调查？

4、（多选题） 第八条提到，现有体系如发生变更时，应当如何评估其对CCS的影响？（多选）

5、（填空题） 无菌工艺模拟试验应当定期进行，可采用________或其他模拟介质。

6、（判断题） **产品的无菌性可以仅依赖最终处理或成品检验（如无菌检查）来保证。（ ）**

7、 根据第九条规定，无菌药品的PQS应当确保企业人员具备什么？

8、（判断题） 无菌药品的PQS无需涵盖风险管理，只需关注生产过程即可。

9、 无菌工艺模拟试验的模拟介质选择应满足什么条件？

10、（判断题） 根据第十条，调查只需关注当前批次的不合格情况，无需考虑其他工艺或批次是否受影响。（ ）