1、 **污染控制策略（CCS）的主要目的是什么？**

2、（多选题） 第八条提到，现有体系如发生变更时，应当如何评估其对CCS的影响？（多选）

3、 根据第七条，CCS中考虑的要素不包括以下哪一项？

4、（多选题） 根据第七条，CCS中关于供应商的批准应包括哪些关键内容？（多选）

5、 无菌工艺模拟试验的模拟介质选择应满足什么条件？

6、 根据第九条规定，无菌药品的PQS应当确保企业人员具备什么？

7、（判断题） **产品的无菌性可以仅依赖最终处理或成品检验（如无菌检查）来保证。（ ）**

8、（判断题） 根据第七条，CCS中考虑的要素包括清洁和消毒，但不包括监测系统。（ ）

9、（判断题） 负责无菌药品放行的人员应当有适当途径获取生产和质量信息，并具备无菌药品生产及其相关关键质量属性方面的足够知识和经验。

10、（判断题） 根据第十条，调查只需关注当前批次的不合格情况，无需考虑其他工艺或批次是否受影响。（ ）