1、 根据第七条，CCS中考虑的要素不包括以下哪一项？

2、 无菌工艺模拟试验的模拟介质选择应满足什么条件？

3、 **污染控制策略（CCS）的主要目的是什么？**

4、（多选题） 根据第七条，CCS中关于供应商的批准应包括哪些关键内容？（多选）

5、（判断题） 负责无菌药品放行的人员应当有适当途径获取生产和质量信息，并具备无菌药品生产及其相关关键质量属性方面的足够知识和经验。

6、（多选题） **无菌药品生产过程中，降低污染风险的控制措施可以包括哪些？（多选）**

7、 第八条要求制定CCS时应当全面考虑，并持续更新和定期回顾，必要时还应当更新什么？

8、（判断题） 根据第七条，CCS中考虑的要素包括清洁和消毒，但不包括监测系统。（ ）

9、（多选题） 无菌工艺控制的有效性取决于哪些因素？（多选）

10、（判断题） 无菌药品的PQS无需涵盖风险管理，只需关注生产过程即可。