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技术处每日小考

2025-05-23 10:21:18.226.0.64135

技术处每日小考 在线考试 答题题目
1、(多选题) 关于无菌药品生产的洁净区分级,以下说法正确的是?(多选)
  • A、 A级洁净区应当维持单向气流状态
  • B、 B级是A级洁净区的背景区域(不包括隔离器)
  • C、 C级和D级适用于重要程度较低的操作
  • D、 D级洁净区不需要监测压差


  • 2、(多选题) 第十二条要求,物料准备、产品配制、灌装或分装等操作必须在洁净区内分区域(室)进行,目的是为了:(可多选)
  • A、 防止混淆
  • B、 减少人员操作时间
  • C、 防止污染
  • D、 降低设备成本


  • 3、(判断题) 洁净区内的货架和设备可以有难清洁的部位,只要不影响生产即可。( )
  • A、正确
  • B、错误


  • 4、(多选题) 关于气锁间的设置要求,以下哪些描述是正确的?
  • A、 人员气锁间在进出洁净区时必须设置
  • B、 洗手设施可以安装在更衣的任何阶段
  • C、 直接进入B级区的更衣室可以设置洗手设施
  • D、 若CCS表明风险很高,进入和离开其他洁净级别洁净区的更衣间应分开设置


  • 5、(判断题) 洁净厂房设计应尽可能减少管理或监控人员不必要的进入,特别是A级和B级洁净区。
  • A、正确
  • B、错误


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