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技术处每日小考

2025-05-23 10:21:18.226.0.64135

技术处每日小考 在线考试 答题题目
1、(判断题) 物料气锁间的设计必须能够保护较高级别的洁净区环境。
  • A、正确
  • B、错误


  • 2、 洁净厂房设计时,对A级和B级洁净区的观察要求是:
  • A、 必须允许人员随时进入观察
  • B、 应能从外部通过视窗或远程摄像系统观察内部操作
  • C、 不需要特殊观察设施
  • D、 只需在换气时允许人员进入观察


  • 3、(多选题) 根据第十六条,洁净区内使用的建筑材料和物品应当符合哪些要求?(多选)
  • A、 尽量减少颗粒的产生
  • B、 可耐受清洁剂、消毒剂和杀孢子剂
  • C、 必须采用不锈钢材质
  • D、 必须带有空气阻断功能


  • 4、 根据第十三条,高风险操作宜在哪种设施内完成?
  • A、 普通洁净区
  • B、 限制性进入屏障系统(RABS)或隔离器
  • C、 开放操作台
  • D、 通风橱


  • 5、(多选题) 无法进行灭菌的物品进入无菌生产区时,可采用的验证方式包括( )。
  • A、 有效的传递消毒
  • B、 隔离器的快速传递系统
  • C、 气态或液态物料除菌过滤
  • D、 直接人工传递


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