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技术处每日小考

2025-05-23 10:21:18.226.0.64135

技术处每日小考 在线考试 答题题目
1、(判断题) 厂房设计时无需对设备和物料进出洁净区的活动进行风险评估,直接采取固定措施即可。( )
  • A、正确
  • B、错误


  • 2、 第十一条规定,生产人员、设备和物料进入洁净区的方式不包括:
  • A、 通过气锁间
  • B、 通过传递窗
  • C、 直接打开门进入
  • D、 机械连续传输(需正压气流保护) 答案:C**


  • 3、 物料和设备进出A/B级洁净区时,应当通过什么设施?
  • A、 普通门
  • B、 气锁间或传递窗
  • C、 开放式窗口
  • D、 传送带


  • 4、(多选题) 关于无菌药品生产的洁净区分级,以下说法正确的是?(多选)
  • A、 A级洁净区应当维持单向气流状态
  • B、 B级是A级洁净区的背景区域(不包括隔离器)
  • C、 C级和D级适用于重要程度较低的操作
  • D、 D级洁净区不需要监测压差


  • 5、 隔离器和RABS的设计应确保关键区域达到什么级别?
  • A、 B级
  • B、 A级
  • C、 C级
  • D、 D级


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