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04224

2025-04-22 04:43:14.226.0.62637

04224 在线考试 答题题目
1、 药品生物检定项目的抽样区别于理化检验的特点是()
  • A、防止微生物污染
  • B、随机
  • C、具有代表性
  • D、均匀
  • E、客观


  • 2、(多选题) 实验动物按照微生物学等级可分为()
  • A、普通动物
  • B、清洁动物
  • C、SPF动物
  • D、封闭群动物
  • E、无菌动物


  • 3、(多选题) 无菌检查所用的培养基包括()
  • A、硫乙醇酸盐流体培养基
  • B、酪大豆胨液体培养基
  • C、选择性培养基
  • D、0.5%葡萄糖肉汤培养基
  • E、胰酪大豆胨琼脂培养基


  • 4、 药品微生物限度检查中,需氧菌总数检查所用培养基为()
  • A、胰酪大豆胨琼脂
  • B、攻瑰红钠琼脂
  • C、营养琼脂
  • D、酵母浸出粉胨
  • E、牛肉膏蛋白胨


  • 5、(多选题) 培养基按物理性状分为()
  • A、液体培养基
  • B、流体培养基
  • C、固体培养基
  • D、半固体培养基
  • E、增菌培养基


  • 6、 GMP即()
  • A、中药材生产质量管理规范
  • B、药品临床试验质量管理规范
  • C、药品非临床试验质量管理规范
  • D、药品生产质量管理规范
  • E、药品经营质量管理规范


  • 7、 C级洁净室测试沉降菌,最少培养皿数为
  • A、2
  • B、3
  • C、5
  • D、10
  • E、20


  • 8、(多选题) 当符合下列哪些条件时可判无菌检查试验结果无效()
  • A、无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法要求
  • B、回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素
  • C、供试品管中生长的微生物经鉴定后, 确证是因无菌试验中所使用的物品不当引起的
  • D、阴性对照管有菌生长的
  • E、供试品管中生长的微生物由无菌操作技术不当引起


  • 9、 大、小鼠最常用的反复多次采血方法()
  • A、眼眶静脉丛
  • B、尾静脉采血
  • C、断头法
  • D、心脏
  • E、眼球摘除法


  • 10、(多选题) 微生物限度检查的项目有()
  • A、需氧菌总数检查
  • B、霉菌和酵母菌总数检查
  • C、真菌检查
  • D、控制菌检查
  • E、螨类检查


  • 11、 倾注时培养基的温度应不超过(),以免杀灭微生物
  • A、30℃
  • B、37℃
  • C、45℃
  • D、50℃
  • E、60℃


  • 12、(多选题) 微生物限度检查法中,可选用的稀释液有()
  • A、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
  • B、pH7.6无菌磷酸盐缓冲液
  • C、pH6.8无菌磷酸盐缓冲液
  • D、pH7.2无菌磷酸盐缓冲液
  • E、0.9%无菌氯化钠溶液


  • 13、(多选题) 培养基的适用性检查包括()
  • A、无菌性检查
  • B、灵敏度检查
  • C、选择性检查
  • D、特异性检查
  • E、方法学检查


  • 14、 药品微生物限度检查中,霉菌和酵母菌总数检查所用培养基为()
  • A、沙氏葡萄糖琼脂
  • B、玫瑰红钠琼脂
  • C、营养琼脂
  • D、马铃薯培养基
  • E、酵母浸出粉胨


  • 15、 微生物限度检查的环境洁净度应达到() 级,超净工作台洁净度应达到()级
  • A、D,B
  • B、в, А
  • C、D,A
  • D、в, с


  • 16、 《中国药典》(2020年版)规定,需氧菌总数测定的培养时间为()
  • A、不超过3天
  • B、2~3天
  • C、3~5天
  • D、5天
  • E、5~7天


  • 17、(多选题) 《中国药典》(2020年版)规定的消除供试品中抑菌成分的方法有()
  • A、稀释法
  • B、离心沉淀法
  • C、薄膜过滤法
  • D、中和法
  • E、多种方法联合使用


  • 18、 无菌检查用的滤膜孔径应不大于()μm
  • A、0.45
  • B、0.55
  • C、0.75
  • D、0.35
  • E、0.40


  • 19、(多选题) 平板接种包括()
  • A、连续划线接种
  • B、分区划线接种
  • C、涂布接种
  • D、斜面接种
  • E、穿刺接种


  • 20、 微生物计数法一般供试品的检验量为()
  • A、1g或1ml
  • B、5g或5ml
  • C、10g或10ml
  • D、20g或20ml
  • E、2g或2ml


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