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04225

2025-04-22 04:49:39.226.0.62638

04225 在线考试 答题题目
1、 微生物限度检查的环境洁净度应达到() 级,超净工作台洁净度应达到()级
  • A、D,B
  • B、в, А
  • C、D,A
  • D、в, с


  • 2、 药品微生物限度检查中,霉菌和酵母菌总数检查所用培养基为()
  • A、沙氏葡萄糖琼脂
  • B、玫瑰红钠琼脂
  • C、营养琼脂
  • D、马铃薯培养基
  • E、酵母浸出粉胨


  • 3、(多选题) 微生物计数法检查供试品的方法有()
  • A、平皿法
  • B、薄膜过滤法
  • C、MPN法
  • D、倾注法
  • E、涂布法


  • 4、 ()可作为粪便污染的指示菌
  • A、大肠埃希菌
  • B、沙门菌
  • C、铜绿假单胞菌
  • D、金黄色葡萄球菌
  • E、白色念珠菌


  • 5、(多选题) 当符合下列哪些条件时可判无菌检查试验结果无效()
  • A、无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法要求
  • B、回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素
  • C、供试品管中生长的微生物经鉴定后, 确证是因无菌试验中所使用的物品不当引起的
  • D、阴性对照管有菌生长的
  • E、供试品管中生长的微生物由无菌操作技术不当引起


  • 6、(多选题) 药品微生物检验的实验室应有开展无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等检测活动的、独立设置的洁净室(区)或隔离系统, 并配备相应的()、样品接收和贮藏室(区)、污染物处理区和文档处理区等辅助区域
  • A、阳性菌实验室
  • B、培养室
  • C、试验结果观察区
  • D、培养基及实验用具准备(包括灭菌) 区
  • E、标准菌株贮藏室(区)


  • 7、(多选题) 培养基灵敏度检查所用菌种包括()
  • A、金黄色葡萄球菌
  • B、铜绿假单胞菌
  • C、枯草芽孢杆菌
  • D、生孢梭菌
  • E、白色念珠菌


  • 8、 无特殊要求时,无菌洁净室温度和湿度控制在()为宜
  • A、18-26℃, 45%-65%
  • B、16-26℃, 45-65%
  • C、18-26℃, 40%-65%
  • D、16-26℃,40% 65%
  • E、18-28℃, 45%-65%


  • 9、 A级洁净室(区)≥5.0μm尘粒的最大允许数为()
  • A、20
  • B、29
  • C、2900
  • D、29000


  • 10、(多选题) 《中国药典》(2020年版)规定的消除供试品中抑菌成分的方法有()
  • A、稀释法
  • B、离心沉淀法
  • C、薄膜过滤法
  • D、中和法
  • E、多种方法联合使用


  • 11、(多选题) 关于培养基,下列说法错误的是()
  • A、配制培养基禁用金属容器
  • B、使用干燥(脱水)培养基,不再校正pH
  • C、校正pH后再灭菌
  • D、配制好的培养基不能有沉淀,如有沉淀必须过滤
  • E、灭菌后再校正pH


  • 12、(多选题) 微生物限度检查标准中局部给药制剂应检查的控制菌有()
  • A、大肠埃希菌
  • B、金黄色葡萄球菌
  • C、沙门菌
  • D、铜绿假单胞菌
  • E、梭菌


  • 13、 A级和B级区域的空气供给应通过()
  • A、终端低效空气过滤器
  • B、终端中效空气过滤器
  • C、终端高效空气过滤器
  • D、前端高效空气过滤器
  • E、后端中效空气过滤器


  • 14、 培养基的适用性检查中,如进行无菌性检查,要求每批培养基随机抽取不少于()支
  • A、 5
  • B、6
  • C、7
  • D、8
  • E、4


  • 15、 大、小鼠最常用的反复多次采血方法()
  • A、眼眶静脉丛
  • B、尾静脉采血
  • C、断头法
  • D、心脏
  • E、眼球摘除法


  • 16、 微生物计数法一般供试品的检验量为()
  • A、1g或1ml
  • B、5g或5ml
  • C、10g或10ml
  • D、20g或20ml
  • E、2g或2ml


  • 17、(多选题) 下面关于灌胃给药的描述哪种是错误的()
  • A、是指借助器械将药物直接灌入动物胃内的方法
  • B、这种方法能够准确控制给药剂量
  • C、灌胃针头用普通注射器针头即可
  • D、如果操作不当容易使动物损伤或死亡
  • E、动物应取平卧体位


  • 18、 培养基的制备过程为()
  • A、称量与溶解一校正pH一灭菌一分装一储存
  • B、称量与溶解一校正pH一分装一灭菌一储存
  • C、称量与溶解一分装一灭菌一校正pH一储存
  • D、称量与溶解一分装一校正pH一灭菌一储存
  • E、校正pH一称量与溶解一分装一灭菌一储存


  • 19、(多选题) 微生物限度检查的项目有()
  • A、需氧菌总数检查
  • B、霉菌和酵母菌总数检查
  • C、真菌检查
  • D、控制菌检查
  • E、螨类检查


  • 20、(多选题) GMP(2010版)规定,药品洁净实验室的洁净级按空气悬浮粒子大小和数量的不同分为()4个级别
  • A、A级
  • B、B级
  • C、C级
  • D、D级
  • E、E级


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