1、 临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益（）风险时，方可实施或者继续临床试验。

2、（多选题） 伦理委员会的职责包括（）。

3、 所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存，能够准确地报告、解释和确认，同时应当保护受试者的（）和其相关信息的保密性。

4、 临床试验的实施应当遵守（）原则。

5、 药物临床试验质量管理规范适用于为申请（）而进行的药物临床试验。

6、 药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，不包括以下哪项？（）

7、 试验药物的制备应当符合（）相关要求。

8、（多选题） 申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合以下要求（）。

9、 试验方案在获得（）同意后方可执行。

10、 临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点不包括以下哪项？（）