1、 伦理委员会审查试验方案及相关试验文件的重点不包括以下哪项？

2、 机构于每年什么时候在备案平台填报上一年度开展药物临床试验工作总结报告？

3、 文档资料用于申请药品注册的临床试验，必备文件至少保存至试验药物被批准上市后多久？

4、 检查要点中关键项目不符合要求通常判为？

5、 药物临床试验机构监督检查要点适用于以下哪种情况？

6、 专业开展以患者为受试者的药物临床试验，其专业需与什么相一致？

7、 伦理委员会组成、运行、备案管理需符合什么要求？

8、 试验用药品贮存条件应符合什么要求？

9、（多选题） 对于新备案且未承担药物临床试验的机构进行监督检查，检查内容不涉及以下哪些部分（）（可多选）

10、（判断题） 机构接到境外药品监督管理部门检查药物临床试验要求的，应在接受检查前将相关信息录入机构备案平台，并在接到检查结果后10个工作日内将检查结果信息录入备案平台。