1、（判断题） 知情同意书可以含有会引起受试者放弃合法权益以及免除医疗器械临床试验机构和主要研究者、申办者应当负责任的内容。

2、 医疗器械临床试验备案完成后，该医疗器械临床试验机构方可开始（）

3、 医疗器械临床试验基本文件按临床试验阶段分为三部分，不包括（）

4、 医疗器械临床试验机构管理部门不负责以下哪项工作（）

5、（多选题） 伦理委员会应当重点关注的内容包括（）

6、（判断题） 医疗器械临床试验应当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。

7、 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交的文件不包括（）

8、 负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备的条件不包括（）

9、 伦理委员会审查意见不包括（）

10、（多选题） 申办者应当承担的责任包括（）