1、（多选题） 根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产经营企业、使用单位在不良事件监测与召回方面的义务包括

2、（判断题） 某医疗器械经营企业在首次审核一家供货商的资质时，供货商提供的《营业执照》和《医疗器械经营许可证》复印件上，加盖了供货商企业的“质量管理专用章”，未加盖“公章”。（ ）

3、 XX市局查处了XXXX医疗器械有限公司经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“电化学前列腺增生治疗仪”系列案，该案涉案货值金额459.5万元，对XX公司处罚没款7352.3万元，并吊销什么？

4、 医疗器械经营企业经营条件发生变化，不符合质量管理规范要求的，应当怎么做？

5、 某门店从网店购进3台无合格证明文件的指夹式血氧仪对外销售，且未建立进货查验记录。案发后积极配合调查。依据相关法规，以下处罚结果最符合实际案例的是？

6、（判断题） 某医院在拟定销售合同时，为了简化流程，在“产品名称”和“规格型号”字段中直接填写了产品的通用俗称（如将“一次性使用无菌注射器”简写为“一次性注射器”）。（ ）

7、 根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业在与医疗器械注册人、备案人或者经营企业首次发生采购前，应当获取的资料中，不需要包括的是（ ）。

8、 在质量月检查中，发现库房温湿度记录有断档，应当如何处理？

9、 某企业质量负责人发现采购的产品资质文件不全，但企业负责人要求先入库销售，应当怎么做？

10、（判断题） 医疗器械批发企业可以将第二类医疗器械销售给个人消费者。