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2025-06-11 09:24:14.226.0.65424

111 在线考试 答题题目
1、 下列哪类药物不需要进行无菌检查()
  • A、注射剂
  • B、大面积烧伤创面外用制剂
  • C、眼科外伤用药
  • D、口服药物
  • E、植入剂


  • 2、 ()可作为粪便污染的指示菌
  • A、大肠埃希菌
  • B、沙门菌
  • C、铜绿假单胞菌
  • D、金黄色葡萄球菌
  • E、白色念珠菌


  • 3、 培养基的适用性检查中,如进行无菌性检查,要求每批培养基随机抽取不少于()支
  • A、 5
  • B、6
  • C、7
  • D、8
  • E、4


  • 4、 GMP即()
  • A、中药材生产质量管理规范
  • B、药品临床试验质量管理规范
  • C、药品非临床试验质量管理规范
  • D、药品生产质量管理规范
  • E、药品经营质量管理规范


  • 5、 药品微生物限度检查中,需氧菌总数检查所用培养基为()
  • A、胰酪大豆胨琼脂
  • B、攻瑰红钠琼脂
  • C、营养琼脂
  • D、酵母浸出粉胨
  • E、牛肉膏蛋白胨


  • 6、 抗革兰阴性菌为主的供试品以()为对照菌
  • A、金黄色葡萄球菌
  • B、铜绿假单胞菌
  • C、枯草芽孢杆菌
  • D、大肠埃希菌
  • E、黑曲霉菌


  • 7、(多选题) 微生物监测内容包括非生物活性的空气悬浮粒子数和有生物活性的微生物监测,其中微生物监测包括()的微生物监测
  • A、浮游菌
  • B、沉降菌
  • C、关键的检测台面
  • D、人员操作服表面
  • E、5指手套


  • 8、 培养基的制备过程为()
  • A、称量与溶解一校正pH一灭菌一分装一储存
  • B、称量与溶解一校正pH一分装一灭菌一储存
  • C、称量与溶解一分装一灭菌一校正pH一储存
  • D、称量与溶解一分装一校正pH一灭菌一储存
  • E、校正pH一称量与溶解一分装一灭菌一储存


  • 9、(多选题) 微生物限度检查标准中局部给药制剂应检查的控制菌有()
  • A、大肠埃希菌
  • B、金黄色葡萄球菌
  • C、沙门菌
  • D、铜绿假单胞菌
  • E、梭菌


  • 10、(多选题) 平板接种包括()
  • A、连续划线接种
  • B、分区划线接种
  • C、涂布接种
  • D、斜面接种
  • E、穿刺接种


  • 11、(多选题) 当符合下列哪些条件时可判无菌检查试验结果无效()
  • A、无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法要求
  • B、回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素
  • C、供试品管中生长的微生物经鉴定后, 确证是因无菌试验中所使用的物品不当引起的
  • D、阴性对照管有菌生长的
  • E、供试品管中生长的微生物由无菌操作技术不当引起


  • 12、 A级洁净室,空气中的浮游菌平均浓度应
  • A、100
  • B、50
  • C、10
  • D、5
  • E、1


  • 13、(多选题) 微生物限度检查法中,可选用的稀释液有()
  • A、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
  • B、pH7.6无菌磷酸盐缓冲液
  • C、pH6.8无菌磷酸盐缓冲液
  • D、pH7.2无菌磷酸盐缓冲液
  • E、0.9%无菌氯化钠溶液


  • 14、(多选题) 《中国药典》(2020年版)规定的消除供试品中抑菌成分的方法有()
  • A、稀释法
  • B、离心沉淀法
  • C、薄膜过滤法
  • D、中和法
  • E、多种方法联合使用


  • 15、 倾注时培养基的温度应不超过(),以免杀灭微生物
  • A、30℃
  • B、37℃
  • C、45℃
  • D、50℃
  • E、60℃


  • 16、 A级和B级区域的空气供给应通过()
  • A、终端低效空气过滤器
  • B、终端中效空气过滤器
  • C、终端高效空气过滤器
  • D、前端高效空气过滤器
  • E、后端中效空气过滤器


  • 17、 无特殊要求时,无菌洁净室温度和湿度控制在()为宜
  • A、18-26℃, 45%-65%
  • B、16-26℃, 45-65%
  • C、18-26℃, 40%-65%
  • D、16-26℃,40% 65%
  • E、18-28℃, 45%-65%


  • 18、 无菌检查用的滤膜孔径应不大于()μm
  • A、0.45
  • B、0.55
  • C、0.75
  • D、0.35
  • E、0.40


  • 19、(多选题) 洁净室沉降菌测试可以在()状态下进行
  • A、空态
  • B、静态a
  • C、静态b
  • D、动态
  • E、自净


  • 20、 A级洁净室(区)≥5.0μm尘粒的最大允许数为()
  • A、20
  • B、29
  • C、2900
  • D、29000


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