第二套 在线考试 答题题目
1、(多选题) 医疗器械经营企业的培训档案应当包括哪些内容?
2、 医疗器械应当如何存放?
3、(判断题) 企业不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。特殊情况可以进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
4、 企业负责人应当( )至少听取一次质量负责人工作情况汇报,对企业经营质量安全风险情况进行工作会商和总结,对重点工作作出调度安排,形成医疗器械质量安全风险会商会议纪要。
5、(多选题) 医疗器械网络销售平台应当建立什么制度?
6、(判断题) 库房贮存产品包含非医疗器械产品时,充分评估非医疗器械产品对贮存环境与人员的污染风险,制定措施确保医疗器械贮存环境安全后,可以与医疗器械混放在一起。
7、 医疗器械库房应当实行分区管理,合格品区应使用什么颜色标识?
8、 关于冷藏冷冻医疗器械的运输,以下说法正确的是?
9、 冷链医疗器械在运输过程中温湿度记录仪应当如何放置?
10、 UDI码中应用标识符“11”代表了什么意思?( )
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