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第二套

2026-09-10 16:22:38.226.0.74149

第二套 在线考试 答题题目
1、(多选题) 医疗器械经营企业的培训档案应当包括哪些内容?
  • A、培训计划
  • B、培训记录
  • C、培训考核结果
  • D、培训教材或资料


  • 2、 医疗器械应当如何存放?
  • A、随意堆放
  • B、按品种、规格、批号分别存放,离地离墙
  • C、仅按品牌存放
  • D、与化学品混放


  • 3、(判断题) 企业不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。特殊情况可以进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
  • A、正确
  • B、错误


  • 4、 企业负责人应当( )至少听取一次质量负责人工作情况汇报,对企业经营质量安全风险情况进行工作会商和总结,对重点工作作出调度安排,形成医疗器械质量安全风险会商会议纪要。
  • A、每周
  • B、每月
  • C、每季度
  • D、每年


  • 5、(多选题) 医疗器械网络销售平台应当建立什么制度?
  • A、网络销售质量安全风险控制制度
  • B、产品信息审核制度
  • C、交易记录保存制度
  • D、投诉举报处理制度


  • 6、(判断题) 库房贮存产品包含非医疗器械产品时,充分评估非医疗器械产品对贮存环境与人员的污染风险,制定措施确保医疗器械贮存环境安全后,可以与医疗器械混放在一起。
  • A、正确
  • B、错误


  • 7、 医疗器械库房应当实行分区管理,合格品区应使用什么颜色标识?
  • A、红色
  • B、黄色
  • C、绿色
  • D、蓝色


  • 8、 关于冷藏冷冻医疗器械的运输,以下说法正确的是?
  • A、运输途中可以暂时关闭制冷设备
  • B、需配备温湿度监测报警设备,并制定冷链管理制度
  • C、无需备用电源
  • D、夏季可延长运输时间


  • 9、 冷链医疗器械在运输过程中温湿度记录仪应当如何放置?
  • A、放在车厢顶部
  • B、放在产品旁边或最具代表性位置
  • C、放在仓库门口
  • D、无需放置


  • 10、 UDI码中应用标识符“11”代表了什么意思?( )
  • A、有效期
  • B、生产日期
  • C、批号
  • D、序列号


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