1、 收集操作手册、校准仪器仪表是在设备确认的()阶段

2、（多选题） 我们为什么要遵守GDP的要求填写记录

3、 决定报废的产品，应使用红色“报废品标识单” 标签进行标识

4、（多选题） 在中华人民共和国境内从事医疗器械的()活动及其监督管理，适用《医疗器械监督管理条例》。

5、 （）是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件

6、 被检查单位对食品药品监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当予以配合，不得拒绝、逃避或者阻碍。

7、（多选题） 对于质量记录中剩余的无需再填写的部分，必须标明（）中任意一项

8、（多选题） 制检定的计量器具包含下面哪几大类

9、 绿色标签代表合格，黄色标签代表报废，红色标签代表待处理

10、（多选题） 医疗器械召回的级别划分包括以下哪些？