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2026-01-23 17:27:39.226.0.71167

test 在线考试 答题题目
1、 收集操作手册、校准仪器仪表是在设备确认的()阶段
  • A、A.设计确认
  • B、B.安装确认
  • C、C.运行确认
  • D、D.性能确认


  • 2、(多选题) 在中华人民共和国境内从事医疗器械的()活动及其监督管理,适用《医疗器械监督管理条例》。
  • A、A.研制
  • B、B.生产
  • C、C.经营
  • D、D.使用


  • 3、(多选题) 医疗器械召回的类型包括以下哪些?
  • A、A.主动召回
  • B、B.责令召回
  • C、C.部分召回
  • D、D.全面召回


  • 4、 你无意中听到一个女人告诉另一个病人,刚刚护士为她注射胰岛素时护士扔掉了一个有缺陷的针头。她似乎很关心医院使用的产品的质量,而你知道这个医院使用的是embecta的注射针头。这不是一个客户投诉
  • A、A.正确
  • B、B.错误


  • 5、 收集操作手册、校准仪器仪表是在设备确认的()阶段
  • A、A.设计确认
  • B、B.安装确认
  • C、C.运行确认
  • D、D.性能确认


  • 6、(多选题) 物料进入洁净室正确的方法
  • A、A.将物料在风淋室外脱外包装并清洁,将物品搬入风淋室内净化室用的塑料托板上
  • B、B.通过风淋室或传递窗传送至洁净室
  • C、C.物料进入过程中应及时关闭风淋室或传递窗的门,以防外界空气倒灌造成污染


  • 7、 检验时发现产品轻微不符合质量要求,可以重新取样再检验。
  • A、A.正确
  • B、B.错误


  • 8、(多选题) 可使用的检测/校准方法包括
  • A、A.国际、区域或国家标准
  • B、B.客户建议的方法
  • C、C.实验室自制的方法
  • D、D.由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法
  • E、E.设备制造商的提供的合适方法


  • 9、(多选题) 你可以收集以下资料,以协助投诉部门处理投诉()
  • A、A.报告人的名字、电话和地址
  • B、B.产品信息(如产品名称和批次号)
  • C、C.问题发生的日期
  • D、D.投诉事件的描述


  • 10、 医疗器械()应当附有说明书。
  • A、A.包装箱内
  • B、B.包装盒内
  • C、C.最小销售单元
  • D、D.销售单元


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