1
您的位置: 线上活动  >  在线答题  >  答题题库

test

2026-01-23 17:27:38.226.0.71166

test 在线考试 答题题目
1、 在生产现场可以使用废纸或便签纸对记录进行标识
  • A、A.正确
  • B、B.错误


  • 2、(多选题) 我们为什么要遵守GDP的要求填写记录
  • A、A.为了满足法规的要求
  • B、B.实现可追溯性
  • C、C.保证数据的完整性
  • D、D.记录生产过程和产品质量


  • 3、(多选题) 医疗器械召回的类型包括以下哪些?
  • A、A.主动召回
  • B、B.责令召回
  • C、C.部分召回
  • D、D.全面召回


  • 4、(多选题) 可使用的检测/校准方法包括
  • A、A.国际、区域或国家标准
  • B、B.客户建议的方法
  • C、C.实验室自制的方法
  • D、D.由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法
  • E、E.设备制造商的提供的合适方法


  • 5、(多选题) 以下那些对文件的要求是正确的?
  • A、A.必须得到相关人员的批准
  • B、B.必须使用受控版本的文件
  • C、C. 必须按文件要求指导操作
  • D、D. 生产现场不得出现作废版本的文件


  • 6、(多选题) 在中华人民共和国境内从事医疗器械的()活动及其监督管理,适用《医疗器械监督管理条例》。
  • A、A.研制
  • B、B.生产
  • C、C.经营
  • D、D.使用


  • 7、 计量器具的使用记录应至少包含操作者、检验样品的描述、运行状态、环境条件(有要求时)等,以满足质量追溯的要求
  • A、A.正确
  • B、B.错误


  • 8、 应定期对检验仪器和设备进行校准或检定,并予以标识
  • A、A.正确
  • B、B.错误


  • 9、 十万级洁净区的温湿度要求()
  • A、A.15℃ ~ 25℃ 45%RH ~ 55%RH
  • B、B.18℃ ~ 28℃ 45%RH ~ 65%RH
  • C、C.18℃ ~ 28℃ 45%RH ~ 75%RH
  • D、D. 18℃ ~ 25℃ 45%RH ~ 65%RH


  • 10、(多选题) 医疗器械GMP规定生产记录应包括()
  • A、A.产品名称、规格型号
  • B、B.原材料批号、生产批号或产品编号
  • C、C.生产日期、数量
  • D、D.主要设备、工艺参数、操作人员


  • 微信扫一扫 在线答题 在线出卷 随机出题小程序 闯关答题软件 出题答题小程序