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2026-01-23 17:27:38.226.0.71166

test 在线考试 答题题目
1、(多选题) 你可以收集以下资料,以协助投诉部门处理投诉()
  • A、A.报告人的名字、电话和地址
  • B、B.产品信息(如产品名称和批次号)
  • C、C.问题发生的日期
  • D、D.投诉事件的描述


  • 2、 由于PenNeedle为终端灭菌产品,所有我们不用管控生产过程中的微生物污染
  • A、A.正确
  • B、B.错误


  • 3、 医疗器械监督管理条例国务院令 第()号
  • A、A.749
  • B、B.739
  • C、C.64
  • D、D.53


  • 4、 企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施
  • A、A.正确
  • B、B.错误


  • 5、 由于PenNeedle为终端灭菌产品,所有我们不用管控生产过程中的微生物污染
  • A、A.正确
  • B、B.错误


  • 6、 洁净室(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在18~29℃。
  • A、A.正确
  • B、B.错误


  • 7、 药品医疗器械飞行检查可以预先告知被检查单位。
  • A、A.正确
  • B、B.错误


  • 8、 下列日期格式符合GDP要求的有()
  • A、A.2/7/15
  • B、B.07/02/2015
  • C、C.2015-07-02
  • D、D.2015.07.02


  • 9、(多选题) 医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。存在缺陷的医疗器械产品包括以下哪些()。
  • A、A、正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
  • B、B、不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
  • C、C、不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
  • D、D、其他需要召回的产品


  • 10、 绿色标签代表合格,黄色标签代表报废,红色标签代表待处理
  • A、A.正确
  • B、B.错误


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