1、 国家根据医疗器械产品类别，分步实施UDI制度，实现医疗器械可追溯，UDI是指（）

2、 计量器具的使用记录应至少包含操作者、检验样品的描述、运行状态、环境条件（有要求时）等，以满足质量追溯的要求

3、（多选题） 下列哪些是对GMP的理解和表述（）

4、（多选题） 以下哪些情况可能触发辐照灭菌剂量分布再验证，选择所有可能的场景

5、（多选题） 在执行相应的任务时记录数据要做到（）

6、 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口，患有传染病或其他可能污染医疗器械产品的人员从事（）

7、 如果原始记录损坏且必须替换，那么已损坏的原始记录可以销毁

8、 国家根据医疗器械产品类别，分步实施UDI制度，实现医疗器械可追溯，UDI是指（）

9、（多选题） 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查：

10、 洁净室最大污染源来自（）