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2025-06-11 09:40:01.226.0.65426

113 在线考试 答题题目
1、(多选题) 《中国药典》(2020年版)规定的消除供试品中抑菌成分的方法有()
  • A、稀释法
  • B、离心沉淀法
  • C、薄膜过滤法
  • D、中和法
  • E、多种方法联合使用


  • 2、 ()可作为粪便污染的指示菌
  • A、大肠埃希菌
  • B、沙门菌
  • C、铜绿假单胞菌
  • D、金黄色葡萄球菌
  • E、白色念珠菌


  • 3、(多选题) 洁净室浮游菌测试需要使用()
  • A、尘埃粒子计数器
  • B、浮游菌采样器
  • C、高压蒸汽灭菌锅
  • D、恒温培养箱
  • E、培养皿


  • 4、 培养基的适用性检查中,如进行无菌性检查,要求每批培养基随机抽取不少于()支
  • A、 5
  • B、6
  • C、7
  • D、8
  • E、4


  • 5、 GMP即()
  • A、中药材生产质量管理规范
  • B、药品临床试验质量管理规范
  • C、药品非临床试验质量管理规范
  • D、药品生产质量管理规范
  • E、药品经营质量管理规范


  • 6、(多选题) 微生物限度检查法中,可选用的稀释液有()
  • A、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
  • B、pH7.6无菌磷酸盐缓冲液
  • C、pH6.8无菌磷酸盐缓冲液
  • D、pH7.2无菌磷酸盐缓冲液
  • E、0.9%无菌氯化钠溶液


  • 7、 在进行培养基灵敏度检查时,用()的新鲜培养物代表革兰阳性菌接种至胰酪大豆胨液体培养基中
  • A、金黄色葡萄球菌
  • B、铜绿假单胞菌
  • C、枯草芽孢杆菌
  • D、白色念珠菌
  • E、黑曲霉菌


  • 8、 在进行薄膜过滤法适用性试验时,试验组的对照菌应在()加入
  • A、在制备供试液时
  • B、在第一次冲洗液中
  • C、在最后一次冲洗液中
  • D、过滤前加入滤器时
  • E、过滤后加入滤器时


  • 9、(多选题) 微生物监测内容包括非生物活性的空气悬浮粒子数和有生物活性的微生物监测,其中微生物监测包括()的微生物监测
  • A、浮游菌
  • B、沉降菌
  • C、关键的检测台面
  • D、人员操作服表面
  • E、5指手套


  • 10、(多选题) 培养基的适用性检查包括()
  • A、无菌性检查
  • B、灵敏度检查
  • C、选择性检查
  • D、特异性检查
  • E、方法学检查


  • 11、 《中国药典》(2020年版)规定,需氧菌总数测定的培养时间为()
  • A、不超过3天
  • B、2~3天
  • C、3~5天
  • D、5天
  • E、5~7天


  • 12、(多选题) 无菌检查的方法包括()
  • A、微生物计数法
  • B、限度检查法
  • C、薄膜过滤法
  • D、内毒素检查法
  • E、直接接种法


  • 13、 微生物计数法一般供试品的检验量为()
  • A、1g或1ml
  • B、5g或5ml
  • C、10g或10ml
  • D、20g或20ml
  • E、2g或2ml


  • 14、 无特殊要求时,无菌洁净室温度和湿度控制在()为宜
  • A、18-26℃, 45%-65%
  • B、16-26℃, 45-65%
  • C、18-26℃, 40%-65%
  • D、16-26℃,40% 65%
  • E、18-28℃, 45%-65%


  • 15、(多选题) 微生物计数法检查供试品的方法有()
  • A、平皿法
  • B、薄膜过滤法
  • C、MPN法
  • D、倾注法
  • E、涂布法


  • 16、(多选题) 关于培养基,下列说法错误的是()
  • A、配制培养基禁用金属容器
  • B、使用干燥(脱水)培养基,不再校正pH
  • C、校正pH后再灭菌
  • D、配制好的培养基不能有沉淀,如有沉淀必须过滤
  • E、灭菌后再校正pH


  • 17、(多选题) GMP(2010版)规定,药品洁净实验室的洁净级按空气悬浮粒子大小和数量的不同分为()4个级别
  • A、A级
  • B、B级
  • C、C级
  • D、D级
  • E、E级


  • 18、(多选题) 微生物限度检查的项目有()
  • A、需氧菌总数检查
  • B、霉菌和酵母菌总数检查
  • C、真菌检查
  • D、控制菌检查
  • E、螨类检查


  • 19、(多选题) 当符合下列哪些条件时可判无菌检查试验结果无效()
  • A、无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法要求
  • B、回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素
  • C、供试品管中生长的微生物经鉴定后, 确证是因无菌试验中所使用的物品不当引起的
  • D、阴性对照管有菌生长的
  • E、供试品管中生长的微生物由无菌操作技术不当引起


  • 20、 A级洁净室(区)≥5.0μm尘粒的最大允许数为()
  • A、20
  • B、29
  • C、2900
  • D、29000


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