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2025-06-11 09:40:01.226.0.65426

113 在线考试 答题题目
1、(多选题) 药品微生物检验的实验室应有开展无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等检测活动的、独立设置的洁净室(区)或隔离系统, 并配备相应的()、样品接收和贮藏室(区)、污染物处理区和文档处理区等辅助区域
  • A、阳性菌实验室
  • B、培养室
  • C、试验结果观察区
  • D、培养基及实验用具准备(包括灭菌) 区
  • E、标准菌株贮藏室(区)


  • 2、 ()可用于培养真菌
  • A、营养琼脂培养基
  • B、硫乙醇酸盐流体培养基
  • C、胰酪大豆胨培养基
  • D、葡萄糖肉汤培养基
  • E、胆盐乳糖培养基


  • 3、(多选题) 微生物计数法检查供试品的方法有()
  • A、平皿法
  • B、薄膜过滤法
  • C、MPN法
  • D、倾注法
  • E、涂布法


  • 4、 GMP即()
  • A、中药材生产质量管理规范
  • B、药品临床试验质量管理规范
  • C、药品非临床试验质量管理规范
  • D、药品生产质量管理规范
  • E、药品经营质量管理规范


  • 5、 无特殊要求时,无菌洁净室温度和湿度控制在()为宜
  • A、18-26℃, 45%-65%
  • B、16-26℃, 45-65%
  • C、18-26℃, 40%-65%
  • D、16-26℃,40% 65%
  • E、18-28℃, 45%-65%


  • 6、(多选题) 微生物监测内容包括非生物活性的空气悬浮粒子数和有生物活性的微生物监测,其中微生物监测包括()的微生物监测
  • A、浮游菌
  • B、沉降菌
  • C、关键的检测台面
  • D、人员操作服表面
  • E、5指手套


  • 7、(多选题) 培养基的适用性检查包括()
  • A、无菌性检查
  • B、灵敏度检查
  • C、选择性检查
  • D、特异性检查
  • E、方法学检查


  • 8、(多选题) 关于培养基,下列说法错误的是()
  • A、配制培养基禁用金属容器
  • B、使用干燥(脱水)培养基,不再校正pH
  • C、校正pH后再灭菌
  • D、配制好的培养基不能有沉淀,如有沉淀必须过滤
  • E、灭菌后再校正pH


  • 9、 面积为150m2的B级洁净区进行悬浮粒子
  • A、2
  • B、3
  • C、10
  • D、20
  • E、40


  • 10、 《中国药典》(2020年版)规定,需氧菌总数测定的培养时间为()
  • A、不超过3天
  • B、2~3天
  • C、3~5天
  • D、5天
  • E、5~7天


  • 11、(多选题) 无菌检查所用的培养基包括()
  • A、硫乙醇酸盐流体培养基
  • B、酪大豆胨液体培养基
  • C、选择性培养基
  • D、0.5%葡萄糖肉汤培养基
  • E、胰酪大豆胨琼脂培养基


  • 12、(多选题) 洁净室沉降菌测试可以在()状态下进行
  • A、空态
  • B、静态a
  • C、静态b
  • D、动态
  • E、自净


  • 13、(多选题) 微生物限度检查标准中局部给药制剂应检查的控制菌有()
  • A、大肠埃希菌
  • B、金黄色葡萄球菌
  • C、沙门菌
  • D、铜绿假单胞菌
  • E、梭菌


  • 14、(多选题) 生物检定中的无菌操作目的是()
  • A、保证待检样品不被环境中的微生物污染
  • B、节约成本
  • C、保证实验环境是无菌环境
  • D、防止被检样品中的微生物或阳性对照菌等污染环境
  • E、防止被检样品中的微生物或阳性对照菌等感染操作人员


  • 15、 《中国药典)(2020年版)规定,霉菌和母菌总数测定的培养时间为()
  • A、3~5天
  • B、3天
  • C、5天
  • D、5~7天
  • E、7天


  • 16、 方法适用性试验时,取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤,冲洗, 在最后一次的冲洗液中加入小于的() cfu 试验菌,过滤
  • A、1000
  • B、100
  • C、10000
  • D、500
  • E、10


  • 17、 大、小鼠最常用的反复多次采血方法()
  • A、眼眶静脉丛
  • B、尾静脉采血
  • C、断头法
  • D、心脏
  • E、眼球摘除法


  • 18、(多选题) 实验动物按照微生物学等级可分为()
  • A、普通动物
  • B、清洁动物
  • C、SPF动物
  • D、封闭群动物
  • E、无菌动物


  • 19、 下列属于消毒的是()
  • A、紫外线照射
  • B、160℃,2小时
  • C、60Co照射
  • D、2%的甲酚皂溶液浸泡
  • E、121℃,0.5小时


  • 20、 平皿法中注入每个平皿的培养基的体积大约控制在()
  • A、15-20ml
  • B、10-15ml
  • C、20-30ml
  • D、不得少于20ml
  • E、凭经验


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