1、（多选题） 医疗器械网络销售平台应当建立什么制度？

2、 企业负责人应当（ ）至少听取一次质量负责人工作情况汇报，对企业经营质量安全风险情况进行工作会商和总结，对重点工作作出调度安排，形成医疗器械质量安全风险会商会议纪要。

3、 医疗器械经营企业发现销售的产品存在质量问题，应当怎么做？

4、 冷藏医疗器械的储存温度范围通常是？

5、 医疗器械库房中，待验区应使用什么颜色标识？

6、（多选题） 企业质量安全关键岗位人员包括（）

7、（多选题） 企业在首次采购医疗器械前，应当获取加盖供货者公章的医疗器械产品的相关资料复印件或者扫描件，进行资质的合法性审核并建立产品档案，内容至少包括：（ ）

8、（判断题） 库房贮存产品包含非医疗器械产品时，充分评估非医疗器械产品对贮存环境与人员的污染风险，制定措施确保医疗器械贮存环境安全后，可以与医疗器械混放在一起。

9、（判断题） 首营审核时，若注册证的“五个唯一性”信息未发生变化，可直接走变更流程；若五个唯一性发生变化，则必须重新进行首营审核。

10、 冷链医疗器械在运输过程中温湿度记录仪应当如何放置？