1、 生产厂房应当仅限于______出入。

2、 包装操作前，应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与______相符。

3、 GMP中规定，主要生产和检验设备都应当有明确的______。

4、 清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止______。

5、 每种药品的每个生产批量均应当有经______的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。

6、 某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如______或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。

7、 制剂产品不得______。

8、 企业应当建立______体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

9、 应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向______通报。

10、 已清洁的生产设备应当在______的条件下存放。