1、 GMP中明确要求，制药用水管道的设计和安装应当避免______。

2、 采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的______。

3、 GMP中规定，应当根据______的结果确认工艺规程和操作规程。

4、 ______应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。

5、 每种药品的每个生产批量均应当有经______的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。

6、 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过______，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

7、 制药用水应当适合其用途，并符合______的质量标准及相关要求。

8、 印刷包装材料应当设置______妥善存放，未经批准人员不得进入。

9、 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与______相同。

10、 应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的______。