药物机构管理 在线考试 答题题目
1、 新药Ⅰ期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验,应当由几级医疗机构实施?
2、 药物临床试验机构接到境外药品监督管理部门检查药物临床试验要求的,应当在接受检查前将相关信息录入备案平台,并在接到检查结果后多久将检查结果信息录入备案平台?
3、 中央军委后勤保障部卫生局、中国人民武装警察部队后勤部卫生局分别对什么所属药物临床试验机构,履行本规定中省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门的监督检查职责?
4、 伦理委员会负责审查药物临床试验方案的科学性和伦理合理性,不包括以下哪项工作?
5、 违反本规定,隐瞒真实情况、存在重大遗漏、提供误导性或者虚假信息或者采取其他欺骗手段取得备案的,以及存在缺陷不适宜继续承担药物临床试验的,会怎样?
6、 药物临床试验机构备案号格式为?
7、 国家药品监督管理部门负责建立什么平台用于药物临床试验机构登记备案和运行管理等?
8、 国家药品监督管理部门负责建立什么平台用于药物临床试验机构登记备案和运行管理等?
9、 药物临床试验机构应当于每年什么时候在备案平台填报上一年度开展药物临床试验工作总结报告?
10、 药物临床试验机构对在备案平台所填写信息承担什么责任?
11、(多选题) 多选题:药物临床试验机构应当具备的基本条件包括()
12、(多选题) 多选题:以下哪些属于药物临床试验机构运行管理的内容()
13、(多选题) 药物临床试验机构应当具备的基本条件包括以下哪些?(多选)
14、(判断题) 判断题:药物临床试验机构接到境外药品监督管理部门检查药物临床试验要求的,只需在接受检查后将检查结果信息录入备案平台。
15、(判断题) 判断题:药物临床试验机构为疾病预防控制机构的,应当为省级以上疾病预防控制机构,不要求具有医疗机构执业许可证。
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