1、 临床试验的实施应当遵守（）原则。

2、 试验药物的制备应当符合（）相关要求。

3、（多选题） 申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合以下要求（）。

4、 药物临床试验应当符合（）原则及相关伦理要求。

5、 临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点不包括以下哪项？（）

6、（多选题） 伦理委员会的职责包括（）。

7、 试验方案在获得（）同意后方可执行。

8、 参加临床试验实施的研究人员，应当具有能够承担临床试验工作相应的（）。

9、 药物临床试验质量管理规范适用于为申请（）而进行的药物临床试验。

10、 药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，不包括以下哪项？（）