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第四关

2024-10-13 13:50:18.226.0.54996

第四关 在线考试 答题题目
本关卡为绿区BCO相关问题的闯关阶段,请大家熟读相关SOP和JI后再进行挑战!
1、 二次过滤产品结批,刘烨打开泄压阀泄压,你应该注意员避免出现在排气方向的下游,然后确认罐顶压力表示数低于()bar,再关闭黑色气体阀门。
  • A、0.01
  • B、1
  • C、0.3
  • D、0.7


  • 2、 赵擎在zone3取完四个SW05点位的样品,将棉签递给在zone4的伟基,伟基说这八个点位都应该你自己取,请问,伟基的说法正确吗?
  • A、伟基说的对
  • B、应该帮助赵擎取zone4的四个SW05样品


  • 3、 结批时,旭东把三阀关闭后,发现此批为二次过滤且压力表显示为0.45par,他应该怎么做?
  • A、直接泄压后再拆循环管路
  • B、不必理会,直接拆循环管路
  • C、先打开三阀,再泄压,泄压完毕后再拆循环管路
  • D、什么顺序都可以


  • 4、 吴迪在NBCO A3清洁时不小心将zone1 ED100的三边楔形白件掉到了地上,于是他将此白件在灌装房间的 B 级区域使用无菌的杀孢子剂和无菌70%变性酒精消毒,然后去更换了新的洁净服。请问他这样做可以吗?
  • A、他做的不对,白件掉落地面必须传递给WS使用VHP熏蒸进来
  • B、他做的符合SOP规定
  • C、他做的不对,白件掉落地面如果使用杀孢子剂消毒,必须在走廊完成该工作。


  • 5、 执行NBCO时,鑫鹏特别仔细的擦拭了取样钳,并打算用于后续装线。
  • A、不可以,NBCO时必须将 filling 房间内的取样钳退回给 WS
  • B、可以擦拭用于后续生产
  • C、只有EBCO才需要将 filling 房间内的取样钳退回给 WS


  • 6、 NBCO时,zone1伟基,zone2刘强,zone3裴立燕,zone4嘉玺,辅助赵擎,子涵。辅助人赵擎在所有ECP传递至生产线后,关闭26号门,然后子涵帮助伟基打开8号门继续安装zone1。
  • A、不可以这样做,按照SOP,26号门必须全程打开
  • B、这样做可以,因为26号门的作用就是保护ECP打开包装的动作的气流
  • C、不必这样做,zone4的工作并不影响zone1工作


  • 7、 NBCO时,zone1伟基,zone2刘强,zone3裴立燕,zone4嘉玺,辅助赵擎,子涵。刘强安装完罐和瓶帽弯滑道后,燕姐和嘉玺还在进行zone3/4的安装,刘强并没有打开15号门和14号门继续安装cap站,BCO时间变长。
  • A、刘强应该继续打开15号门和14号门安装,因为SOP中cap站安装并没有规定对面22、23、24、25号门必须关闭。
  • B、刘强做的没有毛病,因为SOP规定zone3/4工作时,必须关闭9,10,11,14,D15+D16-1号门
  • C、BCO时间最重要,为了赶时间,不需要关注SOP


  • 8、(多选题) 旭东习惯在9号门安装玻璃珠释放器头,但是根据现行SOP,必须在25号门26号门安装玻璃珠释放器,请你告诉他,从25号门和26号门安装是释放器需要特别注意什么?(本题多选)
  • A、需要在Zone4安装灌装泵之前安装,或者全部灌装泵和管路已完成连接且无敞口部分时安装
  • B、安装顺序从右往左依次安装
  • C、安装完毕后,要对25号门和26号门内的设备做仔细消毒


  • 9、 二次过滤产品安装,郑浩安装完顶阀和底阀并拉膜成功后,等待Zone3/4安装,他是否可以取微生物负载样品和连接气路。
  • A、可以先连接气路,然后直接取微生物负载样品
  • B、可以先连接气路,然后等待Zone3/4连接完成,再取微生物负载样品
  • C、直接取微生物负载样品,然后连接气路
  • D、只能等待Zone3/4连接完成后取微生物负载样品,然后连接气路。


  • 10、 许靖执行A7检查时发现,气路滤芯箭头向下,液路产品滤芯箭头向上,请问这正常吗?
  • A、正常的,滤芯箭头方向是气体/液体流经方向,因此气路滤芯箭头向下,液路产品滤芯箭头向上
  • B、不正常,箭头代表的就是上,所以要保证所有箭头都向上。


  • 11、 RBCO时,Zone2郑浩,zone3小朱,zone4王辉,正在进行A3清洁和消毒,郑浩忘记清洁zone2、3/4之间的台面,于是跟小朱说,从zone3/4那边擦一下,小朱表示擦不到,这时应该怎么办?
  • A、郑浩重新执行灌装针站的清洁和消毒
  • B、没事,小朱随便擦一下就行了
  • C、就这样吧,下次BCO认真擦一擦


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