1、（填空题） 药品上市许可持有人、（）企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范，建立并实施药品 （） 。

2、（填空题） 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以 （）药品经营企业销售。但是，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品 （） 。