1、 国家药品监督管理局不负责以下哪项工作？

2、 检查组开始现场检查时，应当召开首次会议（有因检查除外），不包括以下哪项内容？

3、 对试验机构检查综合评定结论为不符合要求或者采取暂停新开展医疗器械临床试验等措施的（包括由国家局通报省级局的），省级局应当怎么做？

4、 日常监督检查应当基于风险，结合试验机构在研临床试验项目情况开展，对于新备案的试验机构，首次监督检查重点是什么？

5、 被检查机构应当在收到缺陷项目清单后对缺陷项目迅速进行整改，于多少个工作日内将整改报告提交给检查机构？

6、 为规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，加强医疗器械临床试验管理，制定本办法依据的法规不包括以下哪项？

7、（多选题） 缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，其风险等级依次降低。一般情况下，关键项目不符合要求判为严重缺陷，主要项目不符合要求判为主要缺陷，一般项目不符合要求判为一般缺陷。检查组可以综合相应检查要点的哪些方面进行缺陷分级？（多选）

8、 检查人员与被检查机构存在利益关系或者有其他可能影响检查结果公正性的情况时，应当怎么做？

9、 现场检查结束时，检查组应当召开末次会议，向被检查机构通报现场检查情况。被检查机构对现场检查情况有异议的，可以怎么做？

10、 有因检查是对试验机构可能存在质量安全风险的具体问题或者投诉举报等涉嫌违法违规重要问题线索的针对性检查，以下关于有因检查的说法错误的是？