1、 为规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，加强医疗器械临床试验管理，制定本办法依据的法规不包括以下哪项？

2、 临床试验的实施应当遵守（）原则。

3、 药物临床试验机构监督检查要点适用于以下哪种情况？

4、 药物临床试验机构按照备案平台要求注册机构用户后，首先要完成什么？

5、 省级局负责本行政区域内试验机构的监督检查以及国家局交办的有关事项办理，不包括以下哪项具体工作？

6、 被检查机构应当在收到缺陷项目清单后对缺陷项目迅速进行整改，于多少个工作日内将整改报告提交给检查机构？

7、 伦理委员会负责审查药物临床试验方案的科学性和伦理合理性，不包括以下哪项工作？

8、 日常监督检查应当基于风险，结合试验机构在研临床试验项目情况开展，对于新备案的试验机构，首次监督检查重点是什么？

9、 国家药品监督管理部门负责建立什么平台用于药物临床试验机构登记备案和运行管理等？

10、 多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在（）以上（含）医疗器械临床试验机构实施的临床试验。