GCP 在线考试 答题题目
1、 省级药品监督管理部门、省级卫生健康主管部门对药物临床试验机构监督检查结果及处理情况,应当及时录入备案平台并向谁公布?
2、 病因研究致力于?
3、(多选题) 药物临床试验机构应当具备的基本条件包括以下哪些?(多选)
4、(多选题) 伦理委员会的职责包括()。
5、 药物临床试验机构按照备案平台要求注册机构用户后,首先要完成什么?
6、 备案的药物临床试验机构增加临床试验专业,应当怎么做?
7、(多选题) 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》是由以下哪些部门联合发布的?
8、 医疗器械临床试验机构备案号格式为?
9、(判断题) 药物临床试验机构为疾病预防控制机构的,应当为省级以上疾病预防控制机构,不要求具有医疗机构执业许可证。
10、(判断题) 缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,其风险等级依次降低。一般情况下,关键项目不符合要求判为严重缺陷,主要项目不符合要求判为主要缺陷,一般项目不符合要求判为一般缺陷。检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度以及质量安全风险进行缺陷分级。(判断题)
微信扫一扫 在线答题 在线出卷 随机出题小程序 闯关答题软件 出题答题小程序