1、（填空题） 商业规模生产工艺验证的主要目的是确认工艺是否具备________的商业化生产能力。

2、（判断题） 持续工艺确认是在工艺设计阶段进行的，以确保工艺符合要求。（ ）

3、（多选题） 在工艺设计阶段，需要完成哪些工作？（ ）

4、 在我国现有法规标准体系下，商业规模生产工艺验证一般应在（ ）完成。

5、 工艺验证的第三阶段是（ ）。