2024年2月GMP线上答题 在线考试 答题题目
所有答题人,必须填写真实姓名及部门/车间 1、(判断题) 在使用文件及记录过程中,禁止用铅笔或便签在文件和记录上做任何标记
2、(判断题) 记录内容的填写应清晰、工整,不得采用草书、行书等连笔字,或其他不规范的简写、缩写,应保证记录内容清晰可辨认。
3、 记录填写不得空项;如不需数据填充时,单个空在空中间位置划( )线,作为无内容填充标记;多个空连接在一起不需要数据填充时,从左下端至右上端划( )作为无内容填充标记,并标记“( )”,并在斜线右下方签上(
)
4、(判断题) 公司放假停机期间,设备直接挂停用的标识牌,直到开始重新清洗(包括其他相当于设备日常清洁的操作)或其它活动时方可更换设备状态牌。
5、 文件复审日期定为( )年,要求在复审日期前( )个月完成审核修订
6、(判断题) 修订号表示文件的修订次数,如“00”表示为首次制订文件,“01”表示第一次修订,依此类推。
7、 A文件现行修订号是02,近期该文件需要进行变更用于验证或申报注册资料,待变更批准前,请问用于验证或注册文件的修订号是多少?
8、 一根临时管道需要在管道两端张贴管道标识,管道长度超过( )米的应在管道中间按需要张贴管道标识
9、(判断题) 闲置”标识牌,因生产结构改变或技术原因长期不用,连续停用0.5年以上的设备为闲置设备
10、 公司文件类型分几级?一级文件包括哪些?
11、(判断题) 若以统计汇总为目的的清单或模板类记录,更新时需要各部门审核批准,并盖上部门受控章,如变更、偏差清单等。
12、(判断题) 车间操作工对已使用完的物料包装桶或塑料袋的标识应及时去除、撕毁,如难以去除或撕毁的在原标识上打“×”。
13、 “确认合格证”标识牌,在设备完成IQ/OQ或PQ后悬挂在设备上。设备未进行PQ的,“确认合格证”填写设备( )确认时间及效期,已完成PQ的则填写设备( )确认时间及效期
14、 固定的管道必须标明什么?
15、 消防水的管道色标是( ),酸碱管道色标是(),压缩空气色标是( )、真空管道色标是( )
16、(判断题) 审核记录时如发现或怀疑记录内容错误,可以代替记录写错人纠正记录,纠正日期为错误发生日期
17、 校验标识的颜色有哪几种?
18、 设备、容器状态标识分为哪些?
19、 物料状态标识分几类?
20、 批记录、产品销售发运记录、日常生产质量管理运行使用记录至少要保存至有效期后( )年或产品放行后至少( )年,以时间长者作为保存期限
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