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2024年2月GMP线上答题

2024-02-05 15:58:02.226.0.37307

2024年2月GMP线上答题 在线考试 答题题目
所有答题人,必须填写真实姓名及部门/车间
1、(判断题) 在使用文件及记录过程中,禁止用铅笔或便签在文件和记录上做任何标记
  • A、正确
  • B、错误


  • 2、(判断题) 记录内容的填写应清晰、工整,不得采用草书、行书等连笔字,或其他不规范的简写、缩写,应保证记录内容清晰可辨认。
  • A、正确
  • B、错误


  • 3、 记录填写不得空项;如不需数据填充时,单个空在空中间位置划( )线,作为无内容填充标记;多个空连接在一起不需要数据填充时,从左下端至右上端划( )作为无内容填充标记,并标记“( )”,并在斜线右下方签上( )
  • A、—,—,N/A,姓名、日期
  • B、/,/,N/A、姓名
  • C、/,—,N/A、姓名、日期
  • D、—,/,N/A,姓名、日期


  • 4、(判断题) 公司放假停机期间,设备直接挂停用的标识牌,直到开始重新清洗(包括其他相当于设备日常清洁的操作)或其它活动时方可更换设备状态牌。
  • A、正确
  • B、错误


  • 5、 文件复审日期定为( )年,要求在复审日期前( )个月完成审核修订
  • A、1,3
  • B、3,1
  • C、1,5
  • D、3,5


  • 6、(判断题) 修订号表示文件的修订次数,如“00”表示为首次制订文件,“01”表示第一次修订,依此类推。
  • A、正确
  • B、错误


  • 7、 A文件现行修订号是02,近期该文件需要进行变更用于验证或申报注册资料,待变更批准前,请问用于验证或注册文件的修订号是多少?
  • A、2.0
  • B、2.1
  • C、0.2
  • D、1.2


  • 8、 一根临时管道需要在管道两端张贴管道标识,管道长度超过( )米的应在管道中间按需要张贴管道标识
  • A、3
  • B、10
  • C、5
  • D、1


  • 9、(判断题) 闲置”标识牌,因生产结构改变或技术原因长期不用,连续停用0.5年以上的设备为闲置设备
  • A、正确
  • B、错误


  • 10、 公司文件类型分几级?一级文件包括哪些?
  • A、4,质量手册、工厂主文件、管理主文件
  • B、2,附件、记录
  • C、4,质量标准、工艺规程
  • D、3,管理模块类文件及管理主文件下的管理


  • 11、(判断题) 若以统计汇总为目的的清单或模板类记录,更新时需要各部门审核批准,并盖上部门受控章,如变更、偏差清单等。
  • A、正确
  • B、错误


  • 12、(判断题) 车间操作工对已使用完的物料包装桶或塑料袋的标识应及时去除、撕毁,如难以去除或撕毁的在原标识上打“×”。
  • A、正确
  • B、错误


  • 13、 “确认合格证”标识牌,在设备完成IQ/OQ或PQ后悬挂在设备上。设备未进行PQ的,“确认合格证”填写设备( )确认时间及效期,已完成PQ的则填写设备( )确认时间及效期
  • A、IQ/OQ,DQ
  • B、IQ/OQ,PQ
  • C、PQ,DQ
  • D、URS,PQ


  • 14、 固定的管道必须标明什么?
  • A、管内物料名称和代码
  • B、管内物料代码和流向
  • C、管内物料名称和流向
  • D、管内物料代码和数量


  • 15、 消防水的管道色标是( ),酸碱管道色标是(),压缩空气色标是( )、真空管道色标是( )
  • A、大红色、暗红色、灰色、白色
  • B、黑色、白色、紫色、白色
  • C、白色、黑色、紫色、白色
  • D、大红色、紫色、深蓝色、白色


  • 16、(判断题) 审核记录时如发现或怀疑记录内容错误,可以代替记录写错人纠正记录,纠正日期为错误发生日期
  • A、正确
  • B、错误


  • 17、 校验标识的颜色有哪几种?
  • A、绿色:合格、黄色:封存 、红色:禁用 、蓝色:A类
  • B、绿色:合格、黄色:封存 、红色:禁用 、蓝色:C类
  • C、绿色:合格、黄色:待用 、红色:禁用 、蓝色:D类
  • D、绿色:合格、黄色:封存 、红色:禁用 、蓝色:B类


  • 18、 设备、容器状态标识分为哪些?
  • A、完好、维修中、停用、已清洁、待清洁、清洁中、运行中、闲置、确认合格证
  • B、完好、维修中、停用、已清洁、待清洁、清洁中、运行中、确认合格证
  • C、完好、维修中、停用、已清洁、待清洁、清洁中、运行中、闲置
  • D、完好、待维修、维修中、停用、已清洁、待清洁、清洁中、运行中、闲置、确认合格证


  • 19、 物料状态标识分几类?
  • A、合格、不合格
  • B、待验、合格
  • C、待验,合格、不合格
  • D、合格、检测中


  • 20、 批记录、产品销售发运记录、日常生产质量管理运行使用记录至少要保存至有效期后( )年或产品放行后至少( )年,以时间长者作为保存期限
  • A、1,3
  • B、3,1
  • C、1, 5
  • D、3,5


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