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质量月 GMP知识小问答 第一期

2022-10-30 12:08:31.226.0.9190

质量月 GMP知识小问答 第一期 在线考试 答题题目
1、 1. 记录复印时,复印人需在复印件( )加盖蓝色“OFFICIAL COPY”章,编写连续页码,并在首尾页签名签日期。
  • A、首页及骑缝
  • B、每一页
  • C、首页
  • D、首尾页


  • 2、 ( )与SOP-GEN需要培训的文件及年度培训需要以试卷形式进行培训效果的考核,通过标准最低为80分。
  • A、SMP
  • B、SOP-LAB
  • C、PLN
  • D、RET


  • 3、 新员工入职培训完成后,应填写“员工上岗资质评估表”,经直属领导审核并由( )批准后完成上岗。
  • A、各职能部门/区域负责人
  • B、质量保证部负责人
  • C、各部门培训协调员
  • D、QA培训管理员


  • 4、 受控记录如有污损、遗失或发生偏差、OOS等其他需要补发的情况时,由记录申请人填写( ),经直属领导/部门负责人和QA批准后,到QA处办理补发手续。
  • A、文件变更申请表
  • B、培训签到表
  • C、文件补发申请书
  • D、检验记录申请表


  • 5、 一般情况下,新增或修订的文件在批准后( )完成生效。
  • A、30天
  • B、5天
  • C、两周内
  • D、三周内


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