GMP试题 在线考试 答题题目
1、 生产过程中应从哪三个方面来控制和防止产品受到污染,保证产品的质量
①环境卫生
②生产工艺卫生
③人员卫生
④设备容器卫生
2、 根据GMP规定,下列措施不符合要求的是
3、 洁净区内直接接触药品的设备和容器清洁无污渍后,用什么进行消毒
4、 根据GMP对“无菌技术”的阐述,以下理解正确的是
5、 根据“4舍6入5考虑”的修约原则,数字2.1350应修约为(保留两位小数)
6、 下列属于包装材料的是
①铝塑泡罩
②塑料瓶
③说明书
④干燥剂
7、 下列哪项不属于造成人员污染的原因
8、 下列哪项属于批生产记录的基本内容
①工艺管理、生产记录管理
②状态标识管理、不合格品管理
③批号管理、物料平衡管理
④包装管理、清场管理
9、 清场工作的第一责任人是
10、 洁净区生产开始前,进化空调系统至少需要运行多长时间
11、 关于周转容器的管理,以下说法错误的是
12、 下列关于洁净区的说法错误的是
13、 填写数量时,若实际数量为“0”,应如何填写
14、 包装期间,产品的中间控制检查应当包括哪些内容
①包装外观
②包装是否完整
③产品和包装材料是否正确
④打印信息是否正确
15、 下列有关GMP的目标,说法错误的是
16、 根据“4舍6入5考虑”的修约原则,数字2.1151应修约为(保留两位小数)
17、 关于“指令文件的清理”,以下做法正确的是
18、 生产和清洁过程中,应避免使用下列哪些器具
19、 “物料的清理”具体不包含哪项内容
20、 根据GMP,对生产记录的基本要求包括
①及时填写
②内容真实
③字迹清晰、易懂
④不易擦除
21、 下列关于GMP的规定,错误的是
22、 电子天平清洁的注意事项不包括
23、 操作记录填写出现错误是,正确的处理方式是
24、 对于产尘操作间,应当采取何种压差控制措施
25、 根据GMP规定,清场记录必须包含哪些内容
①操作间编号、产品名称、批号
②生产工序、清场日期
③检查项目及结果
④清场负责人及复核人签名
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