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GMP试题

2025-11-16 15:50:37.226.0.70081

GMP试题 在线考试 答题题目
1、 关于乳胶手套的使用,下列哪项是正确的
  • A、有轻微破损可以继续使用
  • B、使用前无需检查
  • C、必须检查是否有破损,破损应及时更换
  • D、破损后可修补使用


  • 2、 下列哪项属于批生产记录的基本内容 ①工艺管理、生产记录管理 ②状态标识管理、不合格品管理 ③批号管理、物料平衡管理 ④包装管理、清场管理
  • A、①②③
  • B、②③④
  • C、②③
  • D、①②③④


  • 3、 对于产尘操作间,应当采取何种压差控制措施
  • A、保持相对正压
  • B、保持相对负压
  • C、维持零压差
  • D、无需特殊控制


  • 4、 清场工作结束后,岗位区域卫生清洁应达到的标准不包括
  • A、顶棚、墙壁、地面等无粉尘、无污物、无积水
  • B、设备、容器、工具已全部清洁或消毒
  • C、操作台、称量器具等已全部清洁,无粉尘
  • D、允许有少量不影响生产的物料残留


  • 5、 物料卫生要求不包括以下哪项
  • A、包装必须完整
  • B、无受潮、发霉迹象
  • C、外包装必须有精美的印刷图案
  • D、无虫蛀和鼠驻迹象


  • 6、 洁净区内直接接触药品的设备和容器清洁无污渍后,用什么进行消毒
  • A、纯化水
  • B、饮用水
  • C、75%乙醇
  • D、洗洁精


  • 7、 下列属于包装材料的是 ①铝塑泡罩 ②塑料瓶 ③说明书 ④干燥剂
  • A、①②③④
  • B、③④
  • C、①②
  • D、②③④


  • 8、 生产和清洁过程中,应避免使用下列哪些器具
  • A、不锈钢器具
  • B、易碎、易脱屑、易发霉的器具
  • C、耐高温的塑料器具
  • D、经过验证的专用工具


  • 9、 清场工作的第一责任人是
  • A、车间质量员
  • B、岗位操作人员
  • C、工艺员
  • D、车间主任


  • 10、 下列关于车间人员卫生管理,说法错误的是
  • A、人员卫生管理包括个人卫生、工作服卫生等。
  • B、禁止携带一切个人物品进入生产区(手机)
  • C、在时间紧迫的情况下,操作人员可以裸手直接接触药品以加快进度
  • D、进入生产区前必须按规定正确穿戴工作服


  • 11、 根据“4舍6入5考虑”的修约原则,数字2.1350应修约为(保留两位小数)
  • A、2.13
  • B、2.14
  • C、2.135
  • D、2.12


  • 12、 根据GMP,对生产记录的基本要求包括 ①及时填写 ②内容真实 ③字迹清晰、易懂 ④不易擦除
  • A、①②③④
  • B、①②
  • C、③④
  • D、②③


  • 13、 洁净区消毒剂更换周期一般为
  • A、3天
  • B、7天
  • C、10天
  • D、15天


  • 14、 下列哪项不属于造成人员污染的原因
  • A、操作人员患有传染病
  • B、操作人员未按照要求穿戴工作服
  • C、操作人员动作幅度过大
  • D、生产使用的设备清洁不彻底


  • 15、 洁净区内为何不得使用粉状清洁剂
  • A、因为粉状清洁剂价格昂贵
  • B、因为粉状清洁剂清洁效果差
  • C、因为粉状清洁剂可能称为尘埃污染源
  • D、因为粉状清洁剂不易溶解


  • 16、 下列哪项不属于“污染”的类型?
  • A、尘粒污染
  • B、微生物污染
  • C、光照污染
  • D、遗留物污染


  • 17、 下列有关GMP的目标,说法错误的是
  • A、将人为的差错控制在最低限度
  • B、提高生产效率
  • C、防止对药品的污染
  • D、建立严格的质量保证体系,确保产品质量


  • 18、 洁净区生产开始前,进化空调系统至少需要运行多长时间
  • A、5分钟
  • B、15分钟
  • C、30分钟
  • D、60分钟


  • 19、 “批”的定义中,口服固体制剂在成型或分装前使用同一混合设备所生产的均质产品为
  • A、一批
  • B、亚批
  • C、半成品
  • D、成品


  • 20、 不锈钢容器具清洗消毒后,器有效期是多久
  • A、24小时
  • B、48小时
  • C、72小时
  • D、一周


  • 21、 根据GMP规定,下列措施不符合要求的是
  • A、厂房的门口增加防鼠挡板
  • B、洁净区墙壁平整光滑、无裂缝
  • C、在同一包装区域内设置数条包装线时,采用物理隔档进行隔离
  • D、为便于大量排水,在洁净区设置较深的明沟


  • 22、 根据GMP规定,清场记录必须包含哪些内容 ①操作间编号、产品名称、批号 ②生产工序、清场日期 ③检查项目及结果 ④清场负责人及复核人签名
  • A、①②④
  • B、①②
  • C、③④
  • D、①②③④


  • 23、 下列关于工作服的说法,错误的是
  • A、工作服可以防止员工对药品污染。
  • B、洁净服质地应光滑、发尘量少,不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质防静电绦纶绸。
  • C、清洗后超过七天未使用的洁净服可以直接穿上。
  • D、工作服如有破损应及时更换。


  • 24、 根据GMP规定,下列说法错误的是
  • A、生产日期可以定为产品包装日期
  • B、每批药品均应编制唯一的批号
  • C、生产厂房仅限于经批准的人员出入
  • D、生产操作前,核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识


  • 25、 根据GMP对下列术语的定义,以下说法错误的是
  • A、 待包装产品指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。
  • B、“待验”状态仅适用于原辅料和成品,不包括中间产品。
  • C、将车间里的一桶中间产品转运到下一个工序,这一操作属于“发放”。
  • D、“产品”包括药品的中间产品、待包装产品和成品。


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