1、 洁净区使用的清洁工具存放要求是

2、 根据GMP规定，下列说法错误的是

3、 生产记录应在何时填写

4、 下列哪项属于批生产记录的基本内容 ①工艺管理、生产记录管理 ②状态标识管理、不合格品管理 ③批号管理、物料平衡管理 ④包装管理、清场管理

5、 电子天平清洁的注意事项不包括

6、 批生产记录的每一页应当标注什么信息

7、 填写数量时，若实际数量为“0”，应如何填写

8、 “批”的定义中，口服固体制剂在成型或分装前使用同一混合设备所生产的均质产品为

9、 从设备卫生角度出发，药品生产的设计和选型应满足以下哪些要求 ①发尘量少、脱落粒子少 ②表面平整光滑，避免残留物集聚 ③传动部件和管道系统密封性良好 ④便于清洗、消毒

10、 根据GMP规定，下列措施不符合要求的是

11、 下列关于工作服的说法，错误的是

12、 下列有关GMP的目标，说法错误的是

13、 物料卫生要求不包括以下哪项

14、 洁净区生产开始前，进化空调系统至少需要运行多长时间

15、 洁净区内为何不得使用粉状清洁剂

16、 “岗位区域卫生清洁”是一个立体的清洁，它包括以下哪些项目 ①顶棚、墙壁、灯具 ②设备、容器、生产工具 ③送风口、回风口、管道 ④称量器具、检验仪器、电话

17、 下列属于包装材料的是 ①铝塑泡罩 ②塑料瓶 ③说明书 ④干燥剂

18、 清场工作的第一责任人是

19、 药品的核心质量特性包括 ①安全性 ②有效性 ③均一性 ④稳定性

20、 关于周转容器的管理，以下说法错误的是

21、 洁净区消毒剂更换周期一般为

22、 下列哪些属于“中间产品” ①已完成所有加工工序的产品 ②完成部分加工步骤的产品 ③尚需进一步加工的产品 ④待包装产品

23、 根据“4舍6入5考虑”的修约原则，数字2.1151应修约为（保留两位小数）

24、 下列关于药品的定义正确的是 ①药品可以用于预防、治疗、诊断人的疾病。 ②药品可以有目的地调节人的生理功能。 ③药品质量与人类的生命息息相关。 ④药品包括中药材、中药饮片、化学原料药、生化药品、血液制品、诊断药品等。

25、 批记录（包括批生产记录、批包装记录等）应当至少保存至药品有效期后多久