GMP试题 在线考试 答题题目
1、 根据GMP对“无菌技术”的阐述,以下理解正确的是
2、 根据GMP规定,下列措施不符合要求的是
3、 物料卫生要求不包括以下哪项
4、 洁净区使用的清洁工具存放要求是
5、 根据GMP对下列术语的定义,以下说法错误的是
6、 清场工作的第一责任人是
7、 下列哪项不属于造成人员污染的原因
8、 包装期间,产品的中间控制检查应当包括哪些内容
①包装外观
②包装是否完整
③产品和包装材料是否正确
④打印信息是否正确
9、 洁净区内直接接触药品的设备和容器清洁无污渍后,用什么进行消毒
10、 填写数量时,若实际数量为“0”,应如何填写
11、 关于“指令文件的清理”,以下做法正确的是
12、 下列关于GMP的规定,错误的是
13、 操作记录填写出现错误是,正确的处理方式是
14、 洁净区生产开始前,进化空调系统至少需要运行多长时间
15、 生产过程中应从哪三个方面来控制和防止产品受到污染,保证产品的质量
①环境卫生
②生产工艺卫生
③人员卫生
④设备容器卫生
16、 下列关于工作服的说法,错误的是
17、 下列关于“批生产记录”的定义和作用的描述,错误的有
18、 下列关于洁净区的说法错误的是
19、 从设备卫生角度出发,药品生产的设计和选型应满足以下哪些要求
①发尘量少、脱落粒子少
②表面平整光滑,避免残留物集聚
③传动部件和管道系统密封性良好
④便于清洗、消毒
20、 关于乳胶手套的使用,下列哪项是正确的
21、 批生产记录的每一页应当标注什么信息
22、 洁净区消毒剂更换周期一般为
23、 对于产尘操作间,应当采取何种压差控制措施
24、 生产记录应在何时填写
25、 每天生产结束或更换品种、规格、批号时,必须做什么
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