质量周答题活动题目测试 在线考试 答题题目
1、 为什么确保数据可靠性十分重要
2、 谁负责确保数据完整、一致和准确?
3、 以下描述正确的是( )
4、 发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年
5、 企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每( )年至少进行一次健康检查。
6、(多选题) 您在查看日志条目的过程中注意到一位同事昨天没有签署其任务。当您询问他这件事时,他告诉您他进行了温度检查,但忘记了签名。他向你索要日志以输入昨天的日期以及签名日期。然后他把日志还给你,并让你作为审核者签字。您应该怎么做?(请选出所有正确选项)
7、(多选题) 偏差事件发生的原因有( )
8、(多选题) 已被注销药品注册证书的药品( )。
9、(判断题) 场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。
10、(判断题) 不予批签发的疫苗不得上市销售,并应当由省级人民政府药品监督管理部门没收。
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