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质量周答题活动题目测试

2022-11-01 10:20:19.226.0.9292

质量周答题活动题目测试 在线考试 答题题目
1、 为什么确保数据可靠性十分重要
  • A、数据直接影响产品质量
  • B、避免监管机构提出问题
  • C、在拜耳,您必须为DI生成一个标准
  • D、数据可靠性在拜耳并不重要


  • 2、 谁负责确保数据完整、一致和准确?
  • A、区域管理员
  • B、质量部经理
  • C、所有员工
  • D、DI项目领导


  • 3、 以下描述正确的是( )
  • A、工人不得从物流通道进入生产车间
  • B、原辅料、成品等不得从人流通道进入生产车间
  • C、低清洁区的工人不得未经更衣、洗手消毒、戴口罩等进入高清洁区
  • D、以上答案都是


  • 4、 发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年
  • A、4
  • B、3
  • C、2
  • D、1


  • 5、 企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每( )年至少进行一次健康检查。
  • A、4
  • B、3
  • C、2
  • D、1


  • 6、(多选题) 您在查看日志条目的过程中注意到一位同事昨天没有签署其任务。当您询问他这件事时,他告诉您他进行了温度检查,但忘记了签名。他向你索要日志以输入昨天的日期以及签名日期。然后他把日志还给你,并让你作为审核者签字。您应该怎么做?(请选出所有正确选项)
  • A、我会和我的同事进行沟通,必须记录下该任务已执行,但忘记签名。签名日期必须为实际日期
  • B、我会进行签名,因为我知道同事已经进行了温度检查,只是忘记了签名
  • C、我不会签名。因为倒填日期是不被允许的,这是在伪造数据


  • 7、(多选题) 偏差事件发生的原因有( )
  • A、设备
  • B、物料
  • C、工艺
  • D、人为
  • E、环境


  • 8、(多选题) 已被注销药品注册证书的药品( )。
  • A、不得生产
  • B、不得进口
  • C、不得销售
  • D、不得使用


  • 9、(判断题) 场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。
  • A、正确
  • B、错误


  • 10、(判断题) 不予批签发的疫苗不得上市销售,并应当由省级人民政府药品监督管理部门没收。
  • A、正确
  • B、错误


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