1、 GXP对于原始数据的要求不包括

2、 （ ）必须专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。

3、 发运记录应当至少保存至药品有效期后（ ）年

4、 GMP实施原则：

5、 在GxP活动期间，使用便利贴或非正式的记录快速记下数据。然后将这些数据转移到批准的方案或表格上。这种做法与数据可靠性原则直接矛盾。为什么？

6、 当记录在原始数据记录表格或模版上的数据出错时，需要考虑什么？

7、 下列情况符合GMP要求的是：（ ）

8、 以下描述正确的是（ ）

9、 各产品的生产日期是产品的活性成分与活性成分或活性成分与其它成分由进口半成品分包装而成的成品开始（ ）的日期。

10、 操作人员A因故委托操作人员B对某设备运行前状态进行确认。在设备确认记录中，下列哪种方式符合数据完整性要求？

11、（多选题） 下面情况的退货产品中，应做销毁处理有

12、（多选题） 下列哪些员工需要进行GMP培训（ ）

13、（多选题） 您在查看日志条目的过程中注意到一位同事昨天没有签署其任务。当您询问他这件事时，他告诉您他进行了温度检查，但忘记了签名。他向你索要日志以输入昨天的日期以及签名日期。然后他把日志还给你，并让你作为审核者签字。您应该怎么做？（请选出所有正确选项）

14、（多选题） 下列说法正确的有 ( )

15、（多选题） 发生以下哪些情况时应对检验方法进行验证？

16、（多选题） 偏差事件发生的原因有（ ）

17、（判断题） 被污染的药品，属于假药。

18、（判断题） 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

19、（判断题） 城乡集市集贸市场在未取得《药品经营许可证》的情况下，可以出售中药材以外的药品。

20、（判断题） 不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片，不得出厂、销售。