1、 在GxP活动期间，使用便利贴或非正式的记录快速记下数据。然后将这些数据转移到批准的方案或表格上。这种做法与数据可靠性原则直接矛盾。为什么？

2、 GMP实施原则：

3、 以下哪些操作在执行时不需要四眼原则（第二人监督）？

4、 改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少（ ）个批次的药品质量进行评估。

5、 PH计显示读数为4.091，标准规定为：5.0~7.0，那么它的原始数据为（ ）

6、 ALCOA中的字母C代表的意义

7、 以下为质量控制实验室应当有的文件（ ）。

8、 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（ ）。

9、 物料必须从（ ）批准的供应商处采购。

10、 ALCOA中的第二个字母A代表的意义

11、（多选题） 发生以下哪些情况时应对检验方法进行验证？

12、（多选题） 已被注销药品注册证书的药品（ ）。

13、（多选题） 您在查看日志条目的过程中注意到一位同事昨天没有签署其任务。当您询问他这件事时，他告诉您他进行了温度检查，但忘记了签名。他向你索要日志以输入昨天的日期以及签名日期。然后他把日志还给你，并让你作为审核者签字。您应该怎么做？（请选出所有正确选项）

14、（多选题） 从事药品生产活动，应当具备的条件为（ ）。

15、（多选题） 以下关于供水设施说法正确的是（ ）。

16、（多选题） 药品生产企业设备的设计、选型、安装应该 （ ）

17、（判断题） 执行在岗培训（OJT）之前，受训者必须完成相关SOP培训。

18、（判断题） 《中华人民共和国药典》是国家药品标准。

19、（判断题） 如果原始记录或表格中的原始数据存在错误，可以自行使用新的表格填写

20、（判断题） 偏差发现者或偏差Owner需在偏差发现或发生后的1个工作日内在Dev@com系统中报告该偏差