1、（判断题） 负责无菌药品放行的人员应当有适当途径获取生产和质量信息，并具备无菌药品生产及其相关关键质量属性方面的足够知识和经验。

2、（多选题） 首次工艺验证应当涵盖哪些内容？（多选）

3、（多选题） 无菌药品的PQS应当确保以下哪些内容？（多选）

4、 **前验证通常至少需要连续成功的批次数量是？**

5、（判断题） 第十一条规定，机械连续传输物料时无需采取正压气流保护。（ ）