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1、（填空题）首次工艺验证后，后续的工艺验证可以根据风险评估结果采用简略方式，例如括号法和______法。

2、（多选题）关于物料气锁间（或传递窗）的设计要求，以下哪些说法正确？

A、传递窗应使用经过滤的空气进行有效风淋

B、设计无需考虑洁净区保护

C、从低级别转移到高级别洁净区时需清洁和消毒

D、传递窗可以不安装过滤系统

3、持续工艺确认的主要目的是（）。

A、每年进行一次工艺回顾

B、确保生产工艺和产品质量始终处于受控状态

C、仅用于首次工艺验证

D、替代年度质量回顾

4、 **污染控制策略（CCS）的主要目的是什么？**

A、仅依靠最终检验确保无菌性

B、建立污染预防保障措施，评估控制措施有效性

C、完全依赖自动化设备减少人员干预

D、仅对生产环境进行监测

5、（判断题） **同步验证是常规首选的工艺验证方法。**

A、正确

B、错误

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