1、（多选题） 首次工艺验证应当涵盖哪些内容？（多选）

2、（填空题） 商业规模生产工艺验证的主要目的是确认工艺是否具备________的商业化生产能力。

3、（多选题） 无菌药品的PQS应当确保以下哪些内容？（多选）

4、（判断题） 气锁间必须有足够的换气次数。

5、（填空题） 持续工艺确认强调工艺验证的________状态，而非年度质量回顾。