1、（填空题） 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行________，以确保其能够达到预期效果。

2、（多选题） 无菌药品的生产应当考虑使用适当的技术以加强对产品的保护。“适当的技术”包括以下几个部分？

3、（判断题） 气锁间必须有足够的换气次数。

4、（填空题） CCS中针对供应商的批准需重点关注________和________的供应商。

5、 根据第十三条，高风险操作宜在哪种设施内完成？