1、（多选题） 适用于我司的法律法规包括以下：

2、（多选题） 《医疗器械生产质量管理规范》适用的产品包括

3、（多选题） 根据医疗器械管理特性我司的产品属于

4、（判断题） 医疗器械的产品质量只受研发设计与工艺成熟度影响。

5、（判断题） 医疗器械的产品质量管理只与公司负责人及部门负责人相关。

6、（判断题） 关于《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》，企业的生产活动不违背重点不符合项即可。

7、 《生产质量管理规范附录无菌医疗器械》实施日期为：

8、 下列不影响医疗器械产品质量的部门有

9、 以下不属于医疗器械追溯性要求的是

10、 我司医疗器械产品的生产厂房洁净度要求是