1、（简答题） 复习题

2、 我国政府在《药品管理法》中规定药品经营企业必须实施GSP,提高药品经营的要求和难度，促进企业提高( )水平

3、 关于2016年版GSP说法正确的是( )

4、 企业应当依据有关法律法规的要求，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和( )等活动

5、 企业需要形成自我完善、自我发展、( )的机制，自觉地提高综合素质

6、 GSP工作需要( )参与

7、 食药监总局在监管处罚方面，将把( )、资格处罚、刑罚等结合起来

8、 第三方物流，简称( )

9、 目前对药品经营企业的监督检查主要有三种方法:换证检查、专项检查和( )

10、 新版GSP要求企业质量管理的目标上升到确保人民群群众用药( )

11、 全员质量管理要求各( )环节人员应明确质量职责、严格按照流程操作，将质量责任落实到每个岗位人员

12、 《药品经营质量管理规范》适用范围不包括( )

13、 ( )在包括实施GSP等系列管理工作中发挥着关键的带头、核心、协调作用

14、 现行版GSP共分( )

15、 药品零售企业的销售对象是( )

16、 我国第一部GSP发布时间是( )

17、 GSP认证的实质是国家对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和( )管理的过程

18、 ( )负责组织验证、校准相关设施设备

19、 从事销售、储存等工作的人员应当具有( )

20、 药品经营企业销售( )，必须注明产地

21、 企业对检验报告书的传递和保存应当采用( )

22、 下列哪种情况不需要执行GSP?( )

23、 药品经营企业未按规定实施GSP情节严重的处罚措施是( )

24、 GSP的中文全称是( )

25、 GSP要求下列哪个岗位工作人员不得兼职其他业务工作( )

26、 GSP中“相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责”的含义是( )

27、 药品批发企业从事质量管理工作的应当具有( )

28、 企业对未按规定加印或者加贴药品电子监管码的，应当( )

29、 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当( )

30、 计算机系统数据的更改应当经质量管理部门( )并在其监督下进行，更改过程应当留有记录

31、 直接收购地产中药材的应当( )

32、 下列哪项不符合“中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字”的要求?( )

33、 制定GSP的依据是( )

34、 发运药品时，应当检查( )，发现运输条件不符合规定的，不得发运

35、 新版GSP的实施时间是( )

36、 对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行( )

37、 饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗，应当定期( )

38、 根据GSP规定，有关药品零售说法错误的是( )

39、 根据GSP规定，药品经营企业药品质量的主要负责人是( )

40、 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量( )的基本准则

41、 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为( )

42、 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行( )

43、 GSP对下列哪个岗位人员学历要求最高( )

44、 GSP要求不得采用开架自选的方式陈列和销售的是( )

45、 GSP规定除经营哪项外，必须有符合安全规定的专用存放设备( )

46、 验收直调药品应当将验收记录相关信息( )传递给直调企业

47、 企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的( )

48、 销售过程中应当向顾客告知有效期的是销售( )

49、 企业制定的质量方针文件应该明确( )

50、 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输( )

51、 除( )外，药品一经售出，不得退换

52、 下列选项中表示非处方药的是( )

53、 根据GSP规定，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括( )

54、 监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向( )报告

55、 从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是( )

56、 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全可靠的方式出场，其备份的频率是( )

57、 企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核应采用的方式是( )

58、 企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合( )

59、 药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有( )

60、 药品经营企业门店的管理应当符合GSP( )相关规定

61、 拆除外包装的零货药品应当( )

62、 直接收购地产中药材的，验收人员应当具有( )

63、 药品批发企业负责人的学历和职称是( )

64、 企业销售药品，应当如实开具发票，做到( )一致

65、 拆零销售是指将( )拆分销售的方式

66、 购货单位专门直调药品要有( )

67、 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有( )

68、 药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有( )

69、 担任企业质量负责人应当是( )

70、 药品批发企业组织制定质量管理体系文件的是( )

71、 下列哪项不是实施GSP的宗旨( )

72、 首营企业、首营药品审核的资料应当归入( )

73、 药品出库应遵循( )、“先进先出”、( )、“近期先出”和( )的原则

74、 药品的分类陈列要求不包括( )

75、 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给( )

76、 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )

77、 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的( )系统等

78、 从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有( )

79、 首营品种不包括( )

80、 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，下列不属于重点检查的是( )

81、 验收不合格的，还应当注明( )

82、 企业计算机数据的更改应当经( )审核并在其监督下进行，更改过程应该留有记录

83、 企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立的内容不包括( )

84、 销售近效期药品应当向顾客告知( )

85、 验收药品应当按照药品批号查验同批号的( )

86、 从事采购工作的人员应当具有( )

87、 根据GSP规定，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有( )

88、 药品拼箱发货的代用包装箱应当有( )

89、 从事质量管理、验收工作的人员应当( )

90、 供货单位提供的检验报告书应当加盖( )

91、 下列哪项不需要在营业场所的显著位置悬挂?( )

92、 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理的储存，储存药品相对湿度为( )

93、 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( )

94、 验收抽取的样品应当具有( )

95、 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的( )进行审计

96、 GSP要求记录及凭证应当至少保存( )

97、 GSP是国家为规范我国药品经营企业行为而制定的专业性质量管理规范，具有很强的( )

98、 企业应根据( )与规模确定部门的设置、层次结构与部门职责

99、 现行版GSP是( )

100、 企业应定期或不定期召开( )组织会议，研究处理质量管理工作中的有关问题

101、 ( )的组织体系是企业质量管理体系能够有效运行和质量管理目标顺利实现的重要保障

102、 企业组织机构的设置应按照精简高效、事权明确、管理科学的原则，( )，以岗定责