1、（判断题） 熟悉洁净区安全消防通道，洁净区每一层应设至少一个安全口。

2、（判断题） 眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。

3、（判断题） GMP规定，建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。

4、（判断题） 药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用；按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

5、（判断题） 药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售。

6、（判断题） 中药饮片应当按照国家药品标准炮制。

7、（判断题） 依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。

8、（判断题） 城乡集市贸易市场可以出售所有中药材。

9、（判断题） 直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。

10、（判断题） 工作有关疾病不属于法定职业病。

11、（判断题） 在生产环境、生产过程和劳动过程中存在的可直接危害生产者健康的因素称为职业性有害因素。

12、（判断题） GMP规定，操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作。

13、（判断题） 建立药品安全生产教育制度，提高员工的保护自我和保护他人的意识，在员工中牢固树立“安全第一”的思想。

14、（判断题） “生产必须安全，安全促进生产”科学地揭示了生产与安全的辩证关系。

15、（判断题） 安全生产，重在预防。

16、（多选题） 药品安全生产主要包括

17、（多选题） 安全生产方针有

18、（多选题） 下列属于药典规定的制药用水的有

19、（多选题） 下列哪些制粒设备属于湿法制粒设备

20、（多选题） 药品生产从业人员遵循药品生产道德要求主要包括

21、（多选题） 职业道德特征有

22、（多选题） 《中共中央关于加强社会主义精神文明建设若干问题的决议》规定了现在各行各业都应共同遵守的职业道德基本规范有

23、（填空题） 控释技术

24、（填空题） 生产准备的主要内容有哪些？

25、（填空题） 使用热压灭菌柜时应注意什么？

26、（填空题） 渗漉法的工艺流程？

27、（填空题） 液体制剂按分散系统分哪几类？

28、（填空题） 纯化水的制备方法有哪些？

29、（填空题） 软膏剂

30、（填空题） 乳膏剂

31、（填空题） 乳剂

32、（填空题） 剂型

33、（填空题） 靶向制剂

34、（多选题） 下列药物适用于制成冷冻干燥制品有

35、（填空题） 缓释技术

36、（填空题） 注射剂

37、（填空题） 药物制剂

38、（填空题） 片剂

39、（判断题） 易燃、易爆、有毒、有害、腐蚀性常用化学危险品等特殊物料必须专柜贮存。

40、（判断题） 药品标准是生产、供应、使用、管理等部门必须共同遵循的法定依据。

41、（判断题） 洁净区内应保持双手卫生，避免裸手直接接触暴露的药品及与药品接触的生产设备表面。

42、（判断题） 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。

43、（判断题） GMP规定，调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。

44、 2019年第二次修订的《药品管理法》生效时间为

45、 对各具体生产操作岗位的生产操作、技术、质量管理等方面所作的进一步详细要求是指

46、 验证文件的缩写错误的是

47、 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录是指

48、 以下不属于生产工艺规程包含的内容的是

49、 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指

50、 生产工艺规程属于

51、 生产管理文件一般由哪个部门组织编写

52、 生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处

53、 属于劣药情形的是

54、 生产、销售假药的，处违法生产、销售的药品货值金额

55、 计划部门下发给现场，用于指导现场生产安排的报表是指

56、 对药品生产企业药品出厂放行最终审核人是

57、 属于假药情形的是

58、 生产、销售劣药的，处违法生产、销售的药品货值金额

59、 禁止标志的基本形式是

60、 警告标志的基本型式是

61、 安全规章制度的核心制度是

62、 下列不属于安全管理的是

63、 药品生产质量管理规范的英文缩写是

64、 古今中外药学职业道德传统的精华所在是

65、 在高风险操作区操作时，做法正确的是

66、（多选题） 下列哪几项是软膏剂常用的制备方法

67、（多选题） 制备糖浆剂的方法有

68、 2020版中国药典四部收载的制剂通则个数是

69、 药品注册标准说法错误的是

70、 微生物限度检查主要是针对哪类制剂的安全性检查

71、 用于细菌内毒素检查的方法是

72、 以下表示生产环境最高洁净级别的是

73、 无菌药品生产操作时，所有的开、关门操作，应尽量避免用哪个部位直接接触？

74、 一般而言，片剂生产车间中洁净区的洁净级别是

75、 在洁净区制剂生产人员的动作规范的是

76、 药学职业道德的根本宗旨是

77、 非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是

78、 除有特殊要求外，洁净室的温湿度一般控制在

79、 筛网完整性检查应在

80、 物料状态标识规定用绿色的是

81、 关于中间站说法错误的是

82、 领料过程说法错误的是

83、 只有经过哪个部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用

84、 关于模具管理中做法不当的是

85、 检验不合格的产品，挂不合格标志颜色为