1
您的位置: 线上活动  >  在线答题  >  答题题库

技术处每日小考

2025-05-10 15:06:17.226.0.63374

技术处每日小考 在线考试 答题题目
1、(多选题) 根据第七条,CCS中关于供应商的批准应包括哪些关键内容?(多选)
  • A、 关键物料的供应商
  • B、 关键服务的供应商
  • C、 提供组件和一次性使用系统(SUS)灭菌等服务的供应商
  • D、 物流运输供应商


  • 2、(判断题) 无菌工艺控制的有效性可以仅通过无菌工艺模拟试验结果确认。( )
  • A、正确
  • B、错误


  • 3、(判断题) 负责无菌药品放行的人员应当有适当途径获取生产和质量信息,并具备无菌药品生产及其相关关键质量属性方面的足够知识和经验。
  • A、正确
  • B、错误


  • 4、 根据第十条规定,在作出批次放行结论前,应对以下哪项进行调查?
  • A、 仅无菌检查失败
  • B、 仅环境监测异常
  • C、 所有不合格情况(如无菌检查失败、环境监测异常等)
  • D、 仅偏离工艺规程的偏差


  • 5、 无菌药品的生产必须严格按照什么进行,以保障产品的无菌性?**
  • A、 经验证的方法及规程
  • B、 最终处理或成品检验
  • C、 生产人员的经验判断
  • D、 供应商提供的标准


  • 微信扫一扫 在线答题 在线出卷 随机出题小程序 闯关答题软件 出题答题小程序