技术处每日小考 在线考试 答题题目
1、(多选题) 根据第七条,CCS中关于供应商的批准应包括哪些关键内容?(多选)
2、(判断题) 无菌工艺控制的有效性可以仅通过无菌工艺模拟试验结果确认。( )
3、(判断题) 负责无菌药品放行的人员应当有适当途径获取生产和质量信息,并具备无菌药品生产及其相关关键质量属性方面的足够知识和经验。
4、 根据第十条规定,在作出批次放行结论前,应对以下哪项进行调查?
5、 无菌药品的生产必须严格按照什么进行,以保障产品的无菌性?**
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