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技术处每日小考

2025-05-10 15:06:17.226.0.63374

技术处每日小考 在线考试 答题题目
1、(判断题) 根据第十条,调查只需关注当前批次的不合格情况,无需考虑其他工艺或批次是否受影响。( )
  • A、正确
  • B、错误


  • 2、(判断题) 根据第七条,CCS中考虑的要素包括清洁和消毒,但不包括监测系统。( )
  • A、正确
  • B、错误


  • 3、 根据第十条规定,在作出批次放行结论前,应对以下哪项进行调查?
  • A、 仅无菌检查失败
  • B、 仅环境监测异常
  • C、 所有不合格情况(如无菌检查失败、环境监测异常等)
  • D、 仅偏离工艺规程的偏差


  • 4、(多选题) 第八条提到,现有体系如发生变更时,应当如何评估其对CCS的影响?(多选)
  • A、 在变更执行前评估
  • B、 在变更执行后评估
  • C、 无需评估,直接执行变更
  • D、 仅需在变更执行后评估


  • 5、(多选题) 根据第七条,CCS中关于供应商的批准应包括哪些关键内容?(多选)
  • A、 关键物料的供应商
  • B、 关键服务的供应商
  • C、 提供组件和一次性使用系统(SUS)灭菌等服务的供应商
  • D、 物流运输供应商


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