1
您的位置: 线上活动  >  在线答题  >  答题题库

技术处每日小考

2025-05-10 15:06:17.226.0.63374

技术处每日小考 在线考试 答题题目
1、 无菌工艺模拟试验的模拟介质选择应满足什么条件?
  • A、 必须与药品成分完全相同
  • B、 不应抑制潜在微生物的生长
  • C、 必须采用固体培养基
  • D、 需含有抑菌剂以防止污染


  • 2、(判断题) 无菌工艺控制的有效性可以仅通过无菌工艺模拟试验结果确认。( )
  • A、正确
  • B、错误


  • 3、 根据第十条规定,在作出批次放行结论前,应对以下哪项进行调查?
  • A、 仅无菌检查失败
  • B、 仅环境监测异常
  • C、 所有不合格情况(如无菌检查失败、环境监测异常等)
  • D、 仅偏离工艺规程的偏差


  • 4、 **污染控制策略(CCS)的主要目的是什么?**
  • A、 仅依靠最终检验确保无菌性
  • B、 建立污染预防保障措施,评估控制措施有效性
  • C、 完全依赖自动化设备减少人员干预
  • D、 仅对生产环境进行监测


  • 5、(多选题) 无菌药品的PQS应当确保以下哪些内容?(多选)
  • A、 将风险管理有效贯穿于产品生命周期各阶段
  • B、 高层管理人员无需监督企业总体情况
  • C、 负责无菌药品放行的人员无需获取生产和质量信息
  • D、 基于风险管理原则建立并维护CCS
  • E、 流程、操作或设备运行失败应当进行根本原因分析


  • 微信扫一扫 在线答题 在线出卷 随机出题小程序 闯关答题软件 出题答题小程序