第一套 在线考试 答题题目
1、 医疗器械经营质量管理规范简称是什么?
2、 医疗器械经营许可证的有效期为几年?
3、(判断题) 委托生产备案批件证照中,受托方生产许可证/备案证必须加盖供应商公章。
4、 根据《医疗器械经营质量管理规范》的要求,医疗器械经营企业库房应当按质量状态实行分区管理并采用色标管理。以下关于库房色标划分的描述,完全正确的是( )?
5、 根据委托生产备案批件证照要求,以下哪项资料是必须提供的?
6、(判断题) 委托生产备案批件证照中,药监局委托生产信息截图、委受托双方的委托生产协议、委托生产备案批件这三项资料均为必须提供项。
7、 医疗器械进货查验记录应当包括哪些内容?
8、 医疗器械经营质量管理规范自()起施行。
9、(判断题) 医疗器械经营企业的质量管理部门应当独立于其他部门。
10、(判断题) 从事第二类医疗器械批发业务,必须建立购货者资格审核制度?
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