1
您的位置: 线上活动  >  在线答题  >  答题题库

第一套

2025-09-22 13:14:33.226.0.68677

第一套 在线考试 答题题目
1、 医疗器械经营质量管理规范简称是什么?
  • A、GMP
  • B、GSP
  • C、GLP
  • D、GCP


  • 2、 医疗器械经营许可证的有效期为几年?
  • A、3年
  • B、4年
  • C、5年
  • D、10年


  • 3、(判断题) 委托生产备案批件证照中,受托方生产许可证/备案证必须加盖供应商公章。
  • A、正确
  • B、错误


  • 4、 根据《医疗器械经营质量管理规范》的要求,医疗器械经营企业库房应当按质量状态实行分区管理并采用色标管理。以下关于库房色标划分的描述,完全正确的是( )?
  • A、待验区、退货区为黄色,合格品区、发货区为绿色,不合格品区为红色
  • B、待验区、退货区为红色,合格品区、发货区为绿色,不合格品区为黄色
  • C、待验区、退货区为绿色,合格品区、发货区为黄色,不合格品区为红色
  • D、待验区、退货区为黄色,合格品区、发货区为红色,不合格品区为绿色


  • 5、 根据委托生产备案批件证照要求,以下哪项资料是必须提供的?
  • A、 药监局委托生产信息截图
  • B、 委受托双方的委托生产协议
  • C、 加盖供应商公章的受托方生产许可证/备案证
  • D、 委托生产备案批件


  • 6、(判断题) 委托生产备案批件证照中,药监局委托生产信息截图、委受托双方的委托生产协议、委托生产备案批件这三项资料均为必须提供项。
  • A、正确
  • B、错误


  • 7、 医疗器械进货查验记录应当包括哪些内容?
  • A、供货企业名称;医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称;医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号;医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、数量;医疗器械运输及贮存条件;专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业名称(若有);收货单位名称、收货地址、联系方式、发货日期等并加盖供货者出库印章。
  • B、供货企业名称;医疗器械注册人;医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号;医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、数量;医疗器械运输及贮存条件;专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业名称(若有);收货单位名称、收货地址、联系方式、发货日期等并加盖供货者出库印章。
  • C、供货企业名称;医疗器械注册人、备案人;医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号;医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、数量;储运条件;专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业名称(若有);收货单位名称、收货地址、联系方式、发货日期等并加盖供货者出库印章。
  • D、供货企业名称;医疗器械注册人、备案人;医疗器械的名称、型号、规格、注批准文号;医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、数量;储运条件;专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业名称(若有);收货单位名称、收货地址、联系方式、发货日期等并加盖供货者出库印章。


  • 8、 医疗器械经营质量管理规范自()起施行。
  • A、2024年6月1日
  • B、2024年7月1日
  • C、2024年8月1日
  • D、2024年9月1日


  • 9、(判断题) 医疗器械经营企业的质量管理部门应当独立于其他部门。
  • A、正确
  • B、错误


  • 10、(判断题) 从事第二类医疗器械批发业务,必须建立购货者资格审核制度?
  • A、正确
  • B、错误


  • 微信扫一扫 在线答题 在线出卷 随机出题小程序 闯关答题软件 出题答题小程序