换了个小程序看看情况20231010 在线考试 答题题目
1、(多选题) 乙醇泄漏最常使用的应急措施包括但不限于( )
2、(多选题) 注射剂303车间于2023.10.09生产C简答产品231001批,在生产过程中,灌装机器发生故障,故障发生位置处于A级层流下,与内包材直接接触,操作人员自己维修未果,跑着去告知机修。机修到达现场后,进行了观察,随即就上手拿取工具进行了维修,维修过程中,手套不小心破损了,因维修马上就可以结束,就没有进行更换。维修结束后,岗位操作人员,对相关区域进行了消毒后,便继续进行灌装生产。找出上述情景中不合理的现象
3、(多选题) 风险管理小组的人员必须具备资质,拥有丰富经验,对所评估内容的利害、风险以及拟采取的措施能够提供决策结论的科学评估意见。评估小组的成员都应积极参与执行评估并充分履职。当小组成员确定之后,需确定小组成员的职责,一般包括
4、 一般情况下,原料药生产工艺应当进行前验证,原料药工艺的前验证应当在用其生产的制剂产品()前完成。
5、 临床试验用药品档案至少应当保存至药品退市后( )年。如药品未获批准上市,应当保存至临床试验终止后或注册申请终止后( )年
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