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技术处每日小考

2025-05-14 08:21:15.226.0.63548

技术处每日小考 在线考试 答题题目
1、(判断题) 厂房设计时无需对设备和物料进出洁净区的活动进行风险评估,直接采取固定措施即可。( )
  • A、正确
  • B、错误


  • 2、(判断题) 高风险操作只能在RABS或隔离器内完成,不能采用其他替代技术方法。( )
  • A、正确
  • B、错误


  • 3、(多选题) 关于无菌药品生产的洁净区分级,以下说法正确的是?(多选)
  • A、 A级洁净区应当维持单向气流状态
  • B、 B级是A级洁净区的背景区域(不包括隔离器)
  • C、 C级和D级适用于重要程度较低的操作
  • D、 D级洁净区不需要监测压差


  • 4、 A/B级洁净区转出物料、废弃物和环境监测样品时,若无法避免与进入共用物流通道,应采取的措施是?
  • A、 同时进行进出传递
  • B、 分时段进行物品进、出传递
  • C、 取消物流通道
  • D、 无需特别处理


  • 5、 关于压差监测位置的要求,以下哪项描述是正确的?
  • A、 只需在最高级别洁净区安装压差指示装置
  • B、 应在相邻级别区之间及隔离器与其背景之间安装压差指示装置
  • C、 只需在A级洁净区安装压差监测装置
  • D、 压差监测位置由企业自行决定无需特别规定


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