疫苗管理 在线考试 答题题目
1、 免疫规划疫苗，是指公民应当按照政府的规定接种的疫苗，包 括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国 家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主 管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
2、（多选题） 国家实行疫苗全程电子追溯制度，下列说法正确的有哪些？
3、（多选题） 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告
4、（多选题） 托幼机构、学校是儿童入托入学查验预防接种证工作的主体， 具有哪些工作职责？
5、 国家将疫苗纳入战略物资储备，实行哪两级储备？
6、 医疗卫生人员在实施接种前，应当进行“三查七对一验证”，
7、 关于国家免疫规划制度下列说法错误的是
8、 因疫苗质量问题造成受种者损害的，疫苗上市许可持有人应 当依法承担赔偿责任。
9、 疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时 采取措施消除的，药品监督管理部门可以责令暂停疫苗生产、销售、 配送。
10、 各级财政安排用于预防接种的经费，任何单位和个人不得挪
11、 省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋 势，在国务院卫生健康主管部门确定的传染病预防、控制项目范围内， 可以确定本行政区域与预防接种相关的项目，并保证项目的实施。
12、 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告 制度。
13、 已经上市使用的疫苗，其说明书不能变更。
14、 接种疫苗后出现机体组织器官、功能损害的，可以进行补偿。
15、 对疑似预防接种异常反应调查、诊断结论有争议的，可以按 照相关规定申请鉴定。
16、 受种者在接种前没有如实提供健康状况和接种禁忌等情况， 接种后原有疾病急性复发或者病情加重的，不属于异常反应。
17、 任何单位和个人 不得擅 自进行群体性预 防接种。
18、 接种疫苗不得收取任何费用。
19、 预防接种证查验工作的主体是疾病预防控制机构。
20、 记录接种信息时应当做到真实、准确、完整。
21、 接种证由儿童所在地接种单位统一管理，避免遗失。
22、 “一验证”是指由接种人员查验本次接种的疫苗名称和有效 期是否正确。
23、 承担免疫规划疫苗接种工作的医疗机构，也可以承担非免疫 规划疫苗接种，无需向卫生健康主管部门备案。
24、 省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当结合本 行政区域实际情况制定接种方案，并报国务院卫生健康主管部门备案。
25、 国家免疫规划疫苗实行种类动态调整机制。
26、 疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
27、 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当 索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保持至疫苗使用后不少 于五年备查。
28、 疫苗在运输时，记录出发时和到达目的地时的温度就可以了。
29、 疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫 苗，接种单位不得接收该疫苗。
30、 省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本行政区域 疾病预防、控制需要，制定本行政区域免疫规划疫苗使用计划，并按 照国家有关规定向组织采购疫苗的部门报告，同时报省、自治区、直 辖市人民政府卫生健康主管部门备案。
31、 所有疫苗都需要进行批签发。
32、 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督 管理部门应当予以优先审评审批。（正确 1、1、5）
33、 新闻媒体有关疫苗的宣传报道应当全面、科学。
34、 疫苗电子追溯系统可实现疫苗生产、流通和预防接种全过程 最大包装单位疫苗可追溯、可核查。
35、 居住在中国的公民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履 行接种免疫规划疫苗的义务。
36、 重点人群接种疫苗，如出血热疫苗、炭疽疫苗、钩体疫苗， 属于国家免疫规划疫苗。（正确 1、1、1）
37、 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗 配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的， 由市级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告。
38、 疫苗安全风险警示信息、重大疫苗安全事故及其调查处理信 息和国务院确定需要统一公布的其他疫苗安全信息，由国务院药品监 督管理部门会同有关部门公布。
39、 国家实行疫苗责任强制保险制度。 (正确 1、1、28)
40、 省级以上人民政府应当将疫苗安全工作、购买免疫规划疫苗 和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证 免疫规划制度的实施。
41、 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告 制度。
42、 疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异 常反应等情况持续更新说明书、标签，并按照规定申请核准或者备案。
43、 预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由省、自治区、直 辖市规定
44、 受种方、接种单位及疫苗生产企业对调查诊结论有异议，可 以到省级或国家级 CDC 申请两次鉴定。
45、 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中 或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方 均无过错的药品不良反应。
46、 除了县级以上地方人民政府或国务院卫生健康主管部门外， 其他单位、部门和个人都没有决定开展群体性预防接种工作的权力。
47、 疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输 费用。
48、 儿童入托、入学预防接种证查验办法由国务院卫生健康主管 部门会同国务院教育行政部门制定。
49、 接种记录应当保存至疫苗接种后不少于五年备查。
50、 接种前健康筛查如有发现存在接种禁忌者，医疗卫生人员应 当口头向受种者或者其监护人提出医学建议，无需签署知情同意书和 记录。
51、 接种非免疫规划疫苗需由县级以上地方人民政府卫生健康主 管部门指定，并由各级疾病预防控制机构进行指导和管理疫苗。
52、 接种单位开展预防接种工作应当遵守预防接种工作规范、免 疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案。
53、 居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利， 履行接种免疫规划疫苗的义务。
54、 疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度， 对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫 苗，采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照国务院药品监督管 理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。
55、 疾控机构、接种单位、疫苗配送单位接收或购进疫苗时，应 索取加盖疫苗上市许可持有人印章的批签发证明复印件或电子文件。
56、 疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务 院卫生健康主管部门共同制定。
57、 疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费
58、 疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定。
59、 预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务 院药品监督管理部门批准，免予批签发。
60、 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康 主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品 监督管理部门可以批准疫苗注册申请。
61、 开展疫苗临床试验，应当取得受试者的口头或书面知情同意。
62、 新闻媒体应当开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的 公益宣传，并对疫苗违法行为进行舆论监督。
63、 《中华人民共和国疫苗管理法》所称疫苗，是指为预防、控制 疾病的发生、流行，用于人体或动物免疫接种的预防性生物制品，包 括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
64、（多选题） 疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人擅自进行 群体性预防接种的，下列处罚措施哪些是正确的？
65、（多选题） 疫苗存在或者疑似存在质量问题的，下列哪些处理措施是正 确的？
66、（多选题） 疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的，应当及时向哪个部门 报告？
67、（多选题） 关于预防接种工作经费的说法，哪些是正确的？
68、（多选题） 疫苗接种后出现下列哪些情形，国务院药品监督管理部门应 当注销该疫苗的药品注册证书？
69、（多选题） 关于预防接种异常反应补偿费用， 说法正确的是?
70、（多选题） 下列哪些情形不属于异常反应？
71、（多选题） 关于开展群体性预防接种， 以下描述不正确的是?
72、（多选题） 关于接种费用的说法，正确的是？
73、（多选题） 接种证查验工作中，各部门职责说法正确的有哪些？
74、（多选题） 疫苗接种记录应该包括哪些内容？
75、（多选题） 国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后一个月内,其 监护人应当到何地为其办理预防接种证?
76、（多选题） 医疗卫生人员实施接种，应当告知受种者或者其监护人哪些 内容？
77、（多选题） 接种单位应当具备的条件有哪些?
78、（多选题） 接种单位在开展预防接种工作时，应当遵守预防接种工作规 范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，下列说法正确的是
79、（多选题） 关于包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问 题的疫苗，处理正确的是？
80、（多选题） 疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对 以下哪种疫苗,应采取隔离存放、设置警示标志等措施？
81、（多选题） 下列有关疫苗配送的方式正确的是
82、（多选题） 下列说法正确的是
83、（多选题） 下列哪些疫苗是可以附条件批准疫苗注册申请的？
84、（多选题） 哪些机构可以实施或组织实施疫苗临床试验？
85、（多选题） 新闻媒体应当开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等 的公益宣传，有关疫苗的宣传报道应当把握哪些原则？
86、（多选题） 免疫规划疫苗包括哪些种类
87、（多选题） 国家坚持疫苗产品的
88、（多选题） 违反以下哪项并造成受种者损害的，疾病预防控制机构、接 种单位应当依法承担赔偿责任？
89、（多选题） 药品监督管理部门承担哪些环节中的疫苗质量监督？
90、（多选题） 传染病暴发、流行时，应由以下哪些部门保障疫苗生产与供 应？
91、（多选题） 为保证免疫规划制度的实施,县级以上人民政府应当将下列 哪些经费投入纳入本级政府预算。
92、（多选题） 关于疫苗说明书和标签， 下列哪些内容是正确的
93、（多选题） 国家实行预防接种异常反应补偿制度,以下哪些情况应当给 予补偿?
94、（多选题） 异常反应调查诊断和鉴定包括 下列哪些环节 ?
95、（多选题） 预防接种异常反应定义包括下列几个要素?
96、（多选题） 关于应急接种，以下说法正确的是？
97、（多选题） 关于非免疫规划疫苗的收费公示，以下说法正确的是？（
98、（多选题） 医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并按 照国务院卫生健康主管部门的规定，完整、准确地做好记录工作，需 包含以下哪些记录内容？
99、（多选题） 关于我国预防接种证制度，以下说法正确的是？
100、（多选题） 医疗卫生人员实施接种，应当告知受种者或者其监护人所接 种疫苗的基本内容包含以下哪些？
101、（多选题） 以下关于接种单位的说法，正确的是？
102、（多选题） 下列关于加强对预防接种规范管理的说法正确的是？
103、（多选题） 以下情形属于免疫规划疫苗的是？
104、（多选题） 疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度， 重点检查的内容是什么？
105、（多选题） 疾控机构、接种单位、疫苗配送单位接收或购进进口疫苗时 的要求是什么？
106、（多选题） 对自动温度监测设备的要求是什么？
107、（多选题） 疫苗采购合同的主体包括哪些单位或部门？（AB 1、1、9）
108、（多选题） 免疫规划疫苗使用计划一般包括哪些内容？
109、（多选题） 申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供哪些资料？
110、（多选题） 对于应对重大突发公共卫生事件或特别重大突发公共卫生事 件所需疫苗，国务院药品监督管理部门在经过必要程序可以批准下面 哪些工作？
111、（多选题） 疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院
112、（多选题） 哪些部门或单位应当通过全国儿童预防接种日等活动定期开 展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的宣传教育、普及工作？
113、（多选题） 国家实行疫苗全程电子追溯制度,通过整合哪些过程，实现疫 苗可追溯？
114、（多选题） 下面哪些疫苗是居民应当按照政府规定接种的免疫规划疫苗？
115、（多选题） 下列哪些疫苗属于国家免疫规划疫苗？
116、 监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗的， 由县 级人民政府卫生健康主管部门进行哪种处罚？（A 1、1、30）
117、 生产、销售的疫苗属于假药的，下列罚款金额正确的是？
118、 下列哪项属于药品监督管理部门依法进行监督检查的范围？
119、 疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取哪些措施？
120、 哪个部门应当将疫苗安全工作、购买免疫规划疫苗和预防接 种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算？
121、 对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗， 国务院药品监督管理部门正确的处理方式是？
122、 疫苗生产工艺、生产场地、关键设备发生变更，可能影响疫 苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经哪个部门批准？
123、 国家实行预防接种异常反应补偿制度，下列哪种情形时不符 合补偿条件
124、 因预防接种导致受种者死亡、严重残疾、或者群体性疑似预 防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由哪个部门组织调查、处理
125、 接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应，应当按照规定向哪个部门报告?
126、 县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和 预警信息，为预防、控制传染病暴发、流行， 经本级人民政府决定， 应当报哪个部门备案后，可以在本行政区域进行群体性预防接种？
127、（填空题） 需要在全国范围或跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性
128、 接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以 收取接种服务费。接种服务费的收费标准由哪个部门制定？
129、 儿童入托、入学接种证查验办法由哪个部门制定？
130、 预防接种证查验的主体是哪个部门？
131、 下列 关于预 防接种记 录保存期 间 的说 法正确 的是 ？
132、 预防接种证的格式由哪个部门规定？
133、 有关儿童预防接种，下列说法正确的是？
134、 关于医疗机构接种非免疫规划疫苗，以下说法正确的是？
135、 哪个部门可以指定符合条件的医疗机构承担责任区域内免疫 规划疫苗接种工作
136、 各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门制定的是
137、 预防接种工作规范由哪个部门制定？
138、 国家免疫规划疫苗的种类由哪两个部门拟定？
139、 疾病预防控制机构、接种单位应当建立哪种疫苗检查制度？
140、 疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，对不能 提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的 疫苗，下列说法错误的是
141、 疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供哪些资料？
142、 疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度， 对储存温度不符合要求的疫苗,按照相关部门的规定处置，相关部门 不包括哪个部门？
143、 疫苗上市许可持有人应当按照什么约定， 向疾病预防控制机 构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗？（B 1、1、9）
144、 疫苗的价格由哪个部门指定？（ ）
145、 对不符合要求的疫苗，下列处理措施错误的是？（ ）
146、 国家实行疫苗批签发制度，在申请疫苗批签发时，由哪个部 门对相关资料进行审核、检验？（ ）
147、 预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经哪个 部门批准,免予批签发？ ( )
148、 开展疫苗临床试验时，如受试者为限制民事行为能力人，需要取得哪些人的书面知情同意。（ ）
149、 开展疫苗临床试验，应当经过哪个部门的批准？（ ）
150、 负责省、自治区、直辖市各行政区域疫苗监督管理工作的部 门是（ ）
151、 以下说法正确的是？
152、 按照《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗包括哪两种？
153、 针对接种单位未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有 关情况的情形，县级以上人民政府卫生健康主管部门做出的处罚决定 不包括以下哪项？
154、 以下那种情况，不属于疾病预防控制机构、接种单位需要承担的法律责任
155、 卫生健康主管部门依法监督检查的内容不包括哪项？
156、 县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案，不包含以下哪条规定？
157、 关于疫苗安全、预防接种等经费保障，不包含下列哪项？
158、 国务院卫生健康主管部门根据各省、自治区、直辖市国家免 疫规划疫苗使用计划，应由以下哪个部门根据疫苗需求信息合理安排 生产？
159、 （ ）应当将疫苗安全工作、购买免疫规划疫苗和预防
160、 按照国家有关规定（ ）对从事预防接种工作的乡村医生 和其他基层医疗卫生人员给予补助。
161、 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告 制度，（ ）将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照 规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
162、 疫苗上市许可持有人，每年将疫苗生产流通、上市后研究、
163、 公众可以通过（ ）查询疫苗说明书？
164、 疫苗说明书和标签（ ）负责更新？
165、 接种免疫规划疫苗所需的补偿费用来源是
166、 实施接种过程中或者实施接种后出现（ ）应当给予补偿
167、 下列（ ）负责组织疑似预防接种异常反应的调查诊断
168、 下 列（ ） 不属于预 防接种异 常反应 的特 点
169、 下列哪种情形属于应急接种？
170、 关于群体性接种，下列说法错误的是?
171、 接种单位接种非免疫规划类疫苗，除收取疫苗费用外，可以 收取哪项费用？
172、 以下哪项疫苗不属于入托入学查验预防接种证的范畴？
173、 关于儿童入托入学查验预防接种证工作，以下哪项工作不属 于疾病预防控制机构的工作职责？
174、 实现预防接种信息化系统的接种单位通过什么手段保存接种 记录？
175、 接种单位的接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于几年备查？
176、 我国预防接种按照什么原则实行管理？
177、 在儿童出生后多长时间内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证？
178、 下列疫苗接种门诊告知信息中，错误的是？
179、 对于医疗卫生人员的询问，受种者或者其监护人应当如实提供，不包含下列哪项情况？
180、 以下关于免疫规划疫苗接种单位的条件说法正确的是？
181、 下列关于接种单位的说法错误的是？
182、 下列关于迟种、补种工作的说法错误的是?
183、 下列哪种疫苗是不是国家免疫规划疫苗？
184、 下列哪种疫苗是国家免疫规划疫苗？
185、 疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度， 对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫 苗如实记录处置情况，处置记录应当保存至什么时候备查？
186、 疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度， 检查内容不包括什么？
187、 以下哪一项不符合疾控机构、 接种单位、疫苗配送单位疫苗出入库的要求？
188、 下面哪一条是关于疾控机构、接种单位、疫苗配送单位接收 或购进疫苗时索取资料保存期限的正确表述？
189、 疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输 费用，收费标准由哪级价格主管部门会同财政部门制定？
190、 哪一类单位负责按照规定向接种单位供应疫苗？
191、 国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由谁组织采购？
192、 国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财 政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交 价格，以哪一级为单位统一采购？
193、 每批产品批签发时均应开展的工作是哪一项？
194、 我国何时起对所有疫苗实施批签发？
195、 出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康 的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提 出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以批准如下哪一条?
196、 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康 主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品 监督管理部门可以批准如下哪一条？
197、 开展疫苗临床试验，应当经哪一部门依法批准？
198、 开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意；受试者 为无民事行为能力人的，应当取得谁的书面知情同意？
199、 《中华人民共和国疫苗管理法》中规定，谁应当开展疫苗安全 法律、法规以及预防接种知识等的公益宣传，并对疫苗违法行为进行舆论监督？
200、 全国儿童预防接种日是每年的哪一天？
201、 哪一部门主责制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台？
202、 哪级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗？
203、 我国在哪一年将乙肝疫苗纳入国家免疫规划？
204、 下面哪类疫苗不适用于《中华人民共和国疫苗管理法》？
205、 下面哪个疫苗不是活疫苗？
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