1、 《工艺用水管理制度》规定，质管部（ ）对纯化水监测一次

2、 下列各蒸气，含热量高，穿透力强，灭菌效果最好的是

3、 中药蜜丸、水蜜丸、糊丸的主要区别在于（ ）不同

4、 下列有关肥皂在甲酚皂溶液中的作用，哪一项正确

5、 凡士林作为软膏基质，需加入下列哪种物质可改善其吸水性

6、 干胶法制初乳，其油：胶：水比例为

7、 属于蒸馏操作的是

8、 下列注射剂的附加剂中，哪一项为 PH 值调整剂

9、 工艺用水使用的先后次序必须遵循（ ）的用水次序，根据不同剂型选用最终用水

10、 药物剂型因素对下列哪一项影响最大

11、 生产区生产结束后应及时清场，清场结束后由班长检查，合格后发放（ ）状态标志

12、 《状态标志管理制度》规定，不合格状态标志应为

13、 生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字，由工班长复核签字，然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时，一式（ ）份

14、 2015 年 4 月 8 日，生产记录中填写日期正确的是

15、 药品 GMP 认证是

16、 中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于（ ）标准

17、 包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共

18、 各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次

19、（判断题） 生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于已清洁及待用状态

20、（判断题） 原辅料指药品生产中使用的任何物料

21、（判断题） 洁净区内对同一位置沉降菌的测定时间不得少于 4 小时

22、（判断题） 药品的生产日期就是药品的包装日期

23、（判断题） 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

24、（判断题） 仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品

25、（判断题） 无菌生产的 B 级洁净区内可以设置地漏

26、（判断题） 制剂产品可以进行重新加工

27、 可实现冲头平移调节的压片机是

28、 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是

29、 在生产中将罐封好的安瓿浸入有色液中再灭菌，其目的

30、 下列对散剂质量检查表述错误的是

31、 适用于大量渗出性的伤患处的基质是

32、 葡萄糖注射液的变色，主要与以下哪一项外的因素无关

33、 下列哪一种不是软膏剂的制备方法

34、 根据中国药典规定，50 目筛是指

35、（多选题） 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容

36、 经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售

37、 能使溶液表面张力急剧下降的物质称为

38、 无菌更衣室的空气洁净度级别为

39、（多选题） 物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（ ）的原则

40、（多选题） 为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应

41、（多选题） 批生产记录的每一页应当标注产品的

42、（多选题） 生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放（ ）等非生产用物品

43、（多选题） 生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法以及（ ），使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁

44、 干燥终点由（ ）来确定

45、（多选题） 2010 年版 GMP 引入了以下新的概念

46、（多选题） 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明

47、（多选题） 下列属于劣药的是

48、（多选题） 药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的

49、（多选题） 《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括

50、（多选题） 制定《药品管理法》的目的是

51、（填空题） 直接接触药品的包装材料和容器

52、 国家药品标准由（ ）进行审定和修定

53、 悬浮粒子测定时，对于取样点数为 2~9 个的取样点，应遵循多少置信限度要求

54、 制药企业生产纯化水的制备工艺流程有

55、 按照 GMP 对 “物料” 的定义，它不包括

56、 下列不属于劳动保护措施中的 “五防” 的是

57、 只有（ ）批准放行的原辅材料，方可投入生产使用

58、 以下措施不能克服压片时出现松片现象的是

59、 适合压多层片的压片机是

60、 片剂制备时常用的崩解剂不包括

61、（多选题） 对制售假药行为的行政处罚有

62、 注射用水与纯化水的区别在于

63、 口服制剂配料用水是

64、 下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是

65、 采用强迫式加料的压片机是

66、 下列关于润滑剂作用的叙述，错误的是

67、 （ ）常作为代乳糖的混合物

68、 制粒的方法有