质量日 在线考试 答题题目
1、 医疗器械通用名称可以使用英文。
2、(多选题) 在执行相应的任务时记录数据要做到()
3、(多选题) 正常生产活动中,影响辐照灭菌效果和无菌保证水平的关键变量是产品的()
4、(多选题) 以下哪些物品不得用于任何质量记录或受控文档
5、(多选题) 实施内部校准应满足的条件包含
6、(多选题) 医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。存在缺陷的医疗器械产品包括以下哪些()。
7、 一次性使用注射笔用针头工艺流程中,点胶是关键工序
8、(多选题) 制检定的计量器具包含下面哪几大类
9、 ()是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件
10、 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械()向食品药品监督管理部门报告,
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