1、（填空题） 你无意中听到一个女人告诉另一个病人，刚刚护士为她注射胰岛素时护士扔掉了一个有缺陷的针头。她似乎很关心医院使用的产品的质量，而你知道这个医院使用的是embecta的注射针头。这不是一个客户投诉

2、（填空题） 你的一个朋友（他是胰岛素依赖型糖尿病）和你提到他发现一只31GX5MM注射针头混合在他的32GX4MM注射针头盒子中。他似乎因为没有买到合适的产品而很恼火。这是一个客户投诉

3、（填空题） 医疗器械生产质量管理规范 国家食品药品监督管理总局 2014年 第（）号

4、（填空题） 以下说法正确的是（）

5、（填空题） 从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

6、（填空题） 江苏省医疗器械生产分级监管实施办法中，对实施四级监管的企业，负责日常监管的药品监督管理部门每年至少组织（）次全项目检查。

7、（填空题） 一次性使用注射笔用针头工艺流程中，点胶是关键工序

8、（填空题） 某测量值是2000，真值为1997，则测量误差为3，修正值为-3

9、（填空题） 医疗器械生产人员应定期进行健康检查，并建立（）

10、（填空题） 医疗器械通用名称可以使用英文。