1、 在生产现场不得随意使用废纸、便签纸对产品进行标识

2、 洁净室(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～29℃。

3、 一次性使用注射笔用针头工艺流程中，点胶是关键工序

4、（多选题） 医疗器械GMP规定生产记录应包括（）

5、（多选题） 从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

6、 收集操作手册、校准仪器仪表是在设备确认的()阶段

7、 如果原始记录损坏且必须替换，那么已损坏的原始记录可以销毁

8、 管理者代表是指由企业负责人在高级管理人员中确定的一名成员，负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

9、 国家对医疗器械按照()实行分类管理。

10、 企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有()。