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化学工艺

2024-07-02 16:05:48.226.0.50378

化学工艺 在线考试 答题题目
选择
1、 配制200ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0.18)
  • A、0.78g
  • B、1.46g
  • C、4.8g
  • D、1.62g
  • E、3.25g


  • 2、 常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂
  • A、硬脂酸钙
  • B、羊毛脂
  • C、月桂醇硫酸钠
  • D、十八醇
  • E、吐温类


  • 3、 片剂中加入过量的哪种辅料,很可能会造成片剂的崩解迟缓
  • A、硬脂酸镁
  • B、聚乙二醇
  • C、乳糖
  • D、微晶纤维素
  • E、滑石粉


  • 4、 栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是
  • A、融变时限
  • B、体外溶出速度
  • C、重量差异
  • D、含量
  • E、体内吸收试验


  • 5、 GSP要求下列哪个岗位工作人员不得兼职其他业务工作( )
  • A、 采购
  • B、 验收
  • C、 运输
  • D、 销售


  • 6、 企业销售药品,应当如实开具发票,做到( )一致
  • A、 票、帐、货、款
  • B、 票、帐、货、批号
  • C、 票、帐、货号、批号
  • D、 单、票、货、钱


  • 7、 药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有( )
  • A、 执业药师资质
  • B、 药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称
  • C、 药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
  • D、 高中以上学历并从事药品工作满五年


  • 8、 GSP规定除经营哪项外,必须有符合安全规定的专用存放设备( )
  • A、 毒性中药品种
  • B、 罂粟壳
  • C、 第一类精神药品
  • D、 第二类精神药品


  • 9、 苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,90%的乙醇溶液是
  • A、助溶剂
  • B、增溶剂
  • C、消毒剂
  • D、极性溶剂
  • E、潜溶剂


  • 10、 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全可靠的方式出场,其备份的频率是( )
  • A、 按时备份
  • B、 按日备份
  • C、 按月备份
  • D、 按季备份


  • 11、 下列关于滴丸剂概念正确的叙述是
  • A、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂
  • B、系指液体药物与适当物质溶解混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂
  • C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂
  • D、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂
  • E、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂


  • 12、(简答题) 第九章


    13、 反映难溶性固体药物吸收的体外指标是
  • A、崩解时限
  • B、溶出度
  • C、硬度
  • D、含量
  • E、重量差异


  • 14、 对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行( )
  • A、 扫码
  • B、 数据上传
  • C、 扫码和数据上传
  • D、 验收签字


  • 15、 我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大
  • A、一号筛
  • B、二号筛
  • C、三号筛
  • D、四号筛
  • E、五号筛


  • 16、 33冲双流程旋转式压片机旋转一圈可压出
  • A、33片
  • B、66片
  • C、132片
  • D、264片
  • E、528片


  • 17、(填空题) 企业销售药品,应当如实开具发票,做到___、___、___、___一致。


  • 18、 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理的储存,储存药品相对湿度为( )
  • A、 30%-70%
  • B、 30%-80%
  • C、 35%-75%
  • D、 45%-75%


  • 19、 以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料
  • A、醋酸纤维素
  • B、乙基纤维素
  • C、EudragitE
  • D、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)
  • E、丙烯酸树脂II号


  • 20、 GSP要求不得采用开架自选的方式陈列和销售的是( )
  • A、 处方药
  • B、 内服药
  • C、 处用药
  • D、 非处方药


  • 21、 新版GSP要求企业质量管理的目标上升到确保人民群群众用药( )
  • A、 安全有效
  • B、 标准规范
  • C、 经济实惠
  • D、 科学合理


  • 22、 VC注射液采用的灭菌方法是
  • A、100℃流通蒸汽30min
  • B、115℃热压灭菌30min
  • C、115℃干热1h
  • D、150℃干热1h
  • E、100℃流通蒸汽15min


  • 23、 目前对药品经营企业的监督检查主要有三种方法:换证检查、专项检查和( )
  • A、 监督检查
  • B、 全面检查
  • C、 飞行检查
  • D、 过程检查


  • 24、 以吐温为乳化剂形成乳剂,其乳化膜是
  • A、单分子乳化膜
  • B、多分子乳化膜
  • C、固体粉末乳化膜
  • D、复合凝聚膜
  • E、液态膜


  • 25、 浸出药剂是一类比较复杂的药剂,其主要特点体现在
  • A、组成单纯
  • B、具有原药材各浸出成份的综合疗效
  • C、不易发生沉淀和变质
  • D、药理作用强烈


  • 26、 药品经营企业销售( ),必须注明产地
  • A、 中药材
  • B、 中成药
  • C、 中药饮片
  • D、 化学制剂


  • 27、 现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为
  • A、1990年版
  • B、1993年版
  • C、1995年版
  • D、2000年版
  • E、2005年版


  • 28、 企业计算机数据的更改应当经( )审核并在其监督下进行,更改过程应该留有记录
  • A、 计算机维护部门
  • B、 质量管理部门
  • C、 企业负责人
  • D、 质量负责人


  • 29、 现行版GSP共分( )
  • A、 四章一百八十四条
  • B、 四章一百七十八条
  • C、 三章一百八十四条
  • D、 三章一百八十八条


  • 30、 下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是
  • A、可部分避免口服药物的首过效应,降低副作用、发挥疗效
  • B、不受胃肠pH或酶的影响
  • C、可避免药物对胃肠黏膜的刺激
  • D、对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂
  • E、栓剂的劳动生产率较高,成本比较低


  • 31、 将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于
  • A、增加溶出速度
  • B、增加亲水性
  • C、减少对胃的刺激
  • D、增加崩解
  • E、使具有缓释性


  • 32、 GSP对下列哪个岗位人员学历要求最高( )
  • A、 法人代表
  • B、 企业负责人
  • C、 质量负责人
  • D、 部门负责人


  • 33、(填空题) 药品拆零的原则____


  • 34、 常用于O/W型乳剂型基质乳化剂
  • A、三乙醇胺皂
  • B、羊毛脂
  • C、硬脂酸钙
  • D、司盘类
  • E、胆固醇


  • 35、 企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有( )
  • A、 裁决权
  • B、 决策权
  • C、 监督权
  • D、 掌控权


  • 36、(填空题) 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品____、____、____、____等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。


  • 37、 压片力过大,粘合剂过量,疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题
  • A、裂片
  • B、松片
  • C、崩解迟缓
  • D、粘冲
  • E、片重差异大


  • 38、 乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法
  • A、手工法
  • B、干胶法
  • C、湿胶法
  • D、直接混合法
  • E、机械法


  • 39、 GSP工作需要( )参与
  • A、 全面
  • B、 全员
  • C、 职工
  • D、 全社会


  • 40、 药剂学概念正确的表述是
  • A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
  • B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
  • C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学
  • D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学
  • E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学


  • 41、 下列属于栓剂水溶性基质的有
  • A、聚乙二醇类
  • B、可可豆脂
  • C、半合成椰子油酯
  • D、半合成脂肪酸甘油酯
  • E、硬脂酸丙二醇酯


  • 42、 从事采购工作的人员应当具有( )
  • A、 药学或相关专业中专以上学历
  • B、 执业药师资质
  • C、 药学中级以上专业职称
  • D、 初级以上专业职称


  • 43、 混悬剂的物理稳定性因素不包括
  • A、混悬粒子的沉降速度
  • B、微粒的荷电与水化
  • C、絮凝与反絮凝
  • D、结晶生长
  • E、分层


  • 44、 GSP是国家为规范我国药品经营企业行为而制定的专业性质量管理规范,具有很强的( )
  • A、 专业性
  • B、 规范性
  • C、 专属性
  • D、 操作性


  • 45、 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行( )
  • A、 审核
  • B、 调查
  • C、 考核
  • D、 评价


  • 46、 可作片剂的水溶性润滑剂的是
  • A、滑石粉
  • B、聚乙二醇
  • C、硬脂酸镁
  • D、硫酸钙
  • E、预胶化淀粉


  • 47、 销售过程中应当向顾客告知有效期的是销售( )
  • A、 国家有专门管理要求的药品
  • B、 含特殊药品复方制剂
  • C、 近效期药品
  • D、 首营品种


  • 48、 洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,一般规定为
  • A、大于10万D级
  • B、10万级
  • C、大于1万级
  • D、1万级
  • E、100级


  • 49、 企业应根据( )与规模确定部门的设置、层次结构与部门职责
  • A、 经营现状
  • B、 经营类型
  • C、 经营模式
  • D、 经营形式


  • 50、 制备注射剂应加入等渗调节剂,为
  • A、碳酸氢钠
  • B、氯化钠
  • C、焦亚硫酸钠
  • D、枸橼酸钠
  • E、依地酸钠


  • 51、 以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料
  • A、HPMC
  • B、EC
  • C、醋酸纤维素
  • D、HPMCP
  • E、丙烯酸树脂IV号


  • 52、 根据GSP规定,药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括( )
  • A、 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
  • B、 检测、调控温度的设备
  • C、 专用冷藏设备冷藏药品
  • D、 不合格药品专用存放场所


  • 53、 乳剂特点的错误表述是
  • A、乳剂液滴的分散度大
  • B、乳剂中药物吸收快
  • C、乳剂的生物利用度高
  • D、一般W/O型乳剂专供静脉注射用
  • E、静脉注射乳剂注射后分布较快,有靶向性


  • 54、 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的( )系统等
  • A、 质量评估
  • B、 计算机
  • C、 冷链设施
  • D、 消防设施


  • 55、 有关助悬剂的作用错误的有
  • A、能增加分散介质的粘度
  • B、可增加分散微粒的亲水性
  • C、高分子物质常用来作助悬剂
  • D、表面活性剂常用来作助悬剂
  • E、触变胶可以用来做助悬剂


  • 56、 下列哪项不需要在营业场所的显著位置悬挂?( )
  • A、 《药品经营许可证》
  • B、 《药品经营质量管理规范》认证证书
  • C、 营业执照
  • D、 《税务登记证》


  • 57、 影响滴眼剂药物吸收的错误表述是
  • A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收
  • B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低,因此不利于药物被吸收
  • C、由于角膜的组织构造,能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜
  • D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收
  • E、药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收


  • 58、 适合作润湿剂的HLB值是
  • A、HLB值在1~3
  • B、HLB值在3~8
  • C、HLB值在7~15
  • D、HLB值在9~13
  • E、HLB值在13~18


  • 59、 乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的
  • A、分层
  • B、絮凝
  • C、转相
  • D、合并
  • E、破裂


  • 60、(多选题) 关于片剂中药物溶出度,下列哪种说法是正确的
  • A、亲水性辅料促进药物溶出
  • B、药物被辅料吸附则阻碍药物溶出
  • C、硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多时则阻碍药物溶出
  • D、制成固体分散物促进药物溶出
  • E、E、制成研磨混合物促进药物溶出


  • 61、 下列关于微丸剂概念正确的叙述是
  • A、特指由药物与辅料构成的直径小于0、5mm的球状实体
  • B、特指由药物与辅料构成的直径小于1mm的球状实体
  • C、特指由药物与辅料构成的直径小于1、5mm的球状实体
  • D、特指由药物与辅料构成的直径小于2mm的球状实体
  • E、特指由药物与辅料构成的直径小于2、5mm的球状实体


  • 62、 直接收购地产中药材的,验收人员应当具有( )
  • A、 中药学初级以上专业技术职称
  • B、 中药学中级以上专业技术职称
  • C、 老药工带徒,从事中药工作满五年
  • D、 从事中药工作满十年以上的


  • 63、 下类是软膏类脂类基质的是
  • A、植物油
  • B、固体石蜡
  • C、鲸蜡
  • D、凡士林
  • E、甲基纤维素


  • 64、 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当( )
  • A、 达到相应的温度要求
  • B、 验证
  • C、 检测
  • D、 调试


  • 65、 根据GSP规定,药品经营企业药品质量的主要负责人是( )
  • A、 企业质量管理机构负责人
  • B、 企业执业药师
  • C、 企业的负责人
  • D、 验收部门负责人


  • 66、 乳剂型软膏剂的制法是
  • A、研磨法
  • B、熔合法
  • C、乳化法
  • D、分散法
  • E、聚合法


  • 67、 包糖衣时,包粉衣层的目的是
  • A、为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯
  • B、为了尽快消除片剂的棱角
  • C、使其表面光滑平整、细腻坚实
  • D、为了片剂的美观和便于识别
  • E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性


  • 68、 关于栓剂包装材料和贮藏叙述错误的是
  • A、栓剂应于0℃以下贮藏
  • B、栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏
  • C、甘油明胶栓及聚乙二醇栓可室温阴凉处贮存
  • D、甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿
  • E、栓剂贮藏应防止因受热、受潮而变形、发霉、变质


  • 69、(填空题) 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制订____,开展____、____、____、____和____等活动。


  • 70、 混悬剂的质量评价不包括
  • A、粒子大小的测定
  • B、絮凝度的测定
  • C、溶出度的测定
  • D、流变学测定
  • E、重新分散试验


  • 71、 二相气雾剂为
  • A、溶液型气雾剂
  • B、O/W乳剂型气雾剂
  • C、W/O乳剂型气雾剂
  • D、混悬型气雾剂
  • E、吸入粉雾剂


  • 72、 下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散
  • A、泡腾片
  • B、分散片
  • C、舌下片
  • D、普通片
  • E、溶液片


  • 73、 下列属于湿法制粒压片的方法是
  • A、结晶直接压片
  • B、软材过筛制粒压片
  • C、粉末直接压片
  • D、强力挤压法制粒压片
  • E、药物和微晶纤维素混合压片


  • 74、 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,下列不属于重点检查的是( )
  • A、 中成药
  • B、 中药饮片
  • C、 拆零药品
  • D、 近效期药品


  • 75、 栓剂制备中,模型栓孔内涂软肥皂润滑剂适用于哪种基质
  • A、Poloxamer
  • B、聚乙二醇类
  • C、半合成棕榈酸酯
  • D、S—40
  • E、甘油明胶


  • 76、(多选题) 下列是常用的防腐剂
  • A、醋酸氯乙定
  • B、亚硫酸钠
  • C、对羟基苯甲酸酯类
  • D、苯甲酸
  • E、丙二醇


  • 77、 颗粒剂的粒度检查中,不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得过
  • A、5%
  • B、6%
  • C、8%
  • D、10%
  • E、12%


  • 78、(多选题) 下列是常用防腐剂
  • A、尼泊金类
  • B、苯甲酸钠
  • C、氢氧化钠
  • D、苯扎溴胺
  • E、山梨酸


  • 79、 《药品经营质量管理规范》适用范围不包括( )
  • A、 药品生产企业销售药品
  • B、 药品流通过程中涉及储存、运输药品的企业
  • C、 药品经营企业
  • D、 药品生产企业生产药品


  • 80、 单冲压片机调节片重的方法为
  • A、调节下冲下降的位置
  • B、调节下冲上升的高度
  • C、调节上冲下降的位置
  • D、调节上冲上升的高度
  • E、调节饲粉器的位置


  • 81、(填空题) GSP指的是____


  • 82、(多选题) 关于栓剂包装材料和贮藏叙述正确的是
  • A、栓剂应于5℃以下贮藏
  • B、栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏
  • C、甘油明胶栓及聚乙二醇栓可室温阴凉处贮存
  • D、甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿
  • E、栓剂贮藏应防止因受热、受潮而变形、发霉、变质


  • 83、 下列关于冷冻干燥的正确表述
  • A、冷冻干燥所出产品质地疏松,加水后迅速溶解
  • B、冷冻干燥是在真空条件下进行,所出产品不利于长期储存
  • C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
  • D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程
  • E、粘度大的样品较粘度小的样品容易进行冷冻干燥


  • 84、 新版GSP要求企业质量管理的目标上升到确保人民群群众用药( )
  • A、 安全有效
  • B、 标准规范
  • C、 经济实惠
  • D、 科学合理


  • 85、 验收不合格的,还应当注明( )
  • A、 原因
  • B、 不合格事项及处置措施
  • C、 处置措施
  • D、 不合格事项


  • 86、 以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液
  • A、水与醇的混合液
  • B、液体石蜡
  • C、乙醇与甘油的混合液
  • D、液体石蜡与乙醇的混合液
  • E、以上都不行


  • 87、 对眼膏剂的叙述中错误的是
  • A、色泽均匀一致,质地细腻,无粗糙感,无污物
  • B、对眼部无刺激,无微生物污染
  • C、眼用软膏剂不得检出任何微生物
  • D、眼膏剂的稠度适宜,易于涂抹
  • E、眼膏剂的基质主要是黄凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份


  • 88、 控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为
  • A、大于10万级
  • B、10万级
  • C、大于1万级
  • D、1万级
  • E、100级


  • 89、 关于热原性质的叙述错误的是
  • A、可被高温破坏
  • B、具有水溶性
  • C、具有挥发性
  • D、可被强酸、强碱破坏
  • E、易被吸附


  • 90、 下列哪项不符合“中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字”的要求?( )
  • A、 山药
  • B、 当归
  • C、 以米
  • D、 枸杞子


  • 91、 固体的润湿性由什么表示
  • A、休止角
  • B、吸湿性
  • C、CRH
  • D、接触角
  • E、表面张力


  • 92、 下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述错误的是
  • A、脂溶性、非解离型药物容易透过类脂质膜
  • B、碱性药物pKa低于8、5者可被直肠黏膜迅速吸收
  • C、酸性药物pKa在4以下可被直肠黏膜迅速吸收
  • D、粒径愈小、愈易溶解,吸收亦愈快
  • E、溶解度小的药物,因在直肠中溶解的少,吸收也较少,溶解成为吸收的限速过程


  • 93、 下列哪项不需要在营业场所的显著位置悬挂?( )
  • A、 《药品经营许可证》
  • B、 《药品经营质量管理规范》认证证书
  • C、 营业执照
  • D、 《税务登记证》


  • 94、(填空题) 药品经营方式包括三种:____、____和____


  • 95、 销售过程中应当向顾客告知有效期的是销售( )
  • A、 国家有专门管理要求的药品
  • B、 含特殊药品复方制剂
  • C、 近效期药品
  • D、 首营品种


  • 96、(简答题) 第六章


    97、 栓剂制备中,模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质
  • A、甘油明胶
  • B、可可豆脂
  • C、半合成椰子油酯
  • D、半合成脂肪酸甘油酯
  • E、硬脂酸丙二醇酯


  • 98、 发运药品时,应当检查( ),发现运输条件不符合规定的,不得发运
  • A、 大客车
  • B、 货车
  • C、 运输工具
  • D、 车辆


  • 99、 下列属于栓剂油脂性基质的有
  • A、甘油明胶
  • B、Poloxamer
  • C、聚乙二醇类
  • D、S—40
  • E、可可豆脂


  • 100、 热压灭菌法所用的蒸汽
  • A、流通蒸汽
  • B、过热蒸汽
  • C、含湿蒸汽
  • D、饱和蒸汽
  • E、115℃蒸汽


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