1、 现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为

2、 验收药品应当按照药品批号查验同批号的( )

3、 食药监总局在监管处罚方面，将把( )、资格处罚、刑罚等结合起来

4、 一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备

5、 ( )的组织体系是企业质量管理体系能够有效运行和质量管理目标顺利实现的重要保障

6、 担任企业质量负责人应当是( )

7、 直接收购地产中药材的应当( )

8、（填空题） 特殊药品主要指____、____、____和____四类药品

9、 包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料

10、 下列叙述中不正确的为

11、 一般颗粒剂的制备工艺

12、 以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液

13、 企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合( )

14、 对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行( )

15、 液体制剂的质量要求不包括

16、 湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的

17、 从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是( )

18、 拆零销售是指将( )拆分销售的方式

19、 流通蒸汽灭菌法的温度为

20、 下列哪项不符合“中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字”的要求?( )

21、 目前，用于全身作用的栓剂主要是

22、 丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为

23、 企业销售药品，应当如实开具发票，做到( )一致

24、 根据GSP规定，有关药品零售说法错误的是( )

25、 片剂单剂量包装主要采用

26、 验收直调药品应当将验收记录相关信息( )传递给直调企业

27、 下列哪种情况不需要执行GSP?( )

28、 采用气体吸附法可测定

29、 几种水溶性药物混合后混合物的CRH约等于

30、 下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是

31、 关于热原叙述正确的是

32、 包糖衣时，包隔离层的目的是

33、 企业对检验报告书的传递和保存应当采用( )

34、 药品经营企业未按规定实施GSP情节严重的处罚措施是( )

35、 企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立的内容不包括( )

36、 药品批发企业组织制定质量管理体系文件的是( )

37、 现行版GSP共分( )

38、 主要用于片剂的粘合剂是

39、 滴丸剂的制备工艺流程一般如下

40、 HPMCP可做为片剂的何种材料

41、 盐酸、硫酸、枸橼酸、酒石酸等为常用的浸出辅助剂之一，主要用于促进下列哪项的浸出

42、 以吐温为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是

43、 全员质量管理要求各( )环节人员应明确质量职责、严格按照流程操作，将质量责任落实到每个岗位人员

44、 无菌区对洁净度要求是

45、 企业制定的质量方针文件应该明确( )

46、（多选题） 混悬剂的质量评定的说法正确的有

47、 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的( )进行审计

48、 关于散剂的描述哪种的错误的

49、 下列哪种情况不需要执行GSP?( )

50、 GSP规定除经营哪项外，必须有符合安全规定的专用存放设备( )

51、 我国目前法定检查热原的方法是

52、 滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同

53、 下列关于冷冻干燥的正确表述

54、 根据GSP规定，有关药品零售说法错误的是( )

55、（填空题） 采购药品时，发票应当列明药品的____、____、____、____、____、____

56、（填空题） 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取____及____等措施，防止过期药品的销售。

57、（多选题） 关于栓剂包装材料和贮藏叙述正确的是

58、（填空题） 药品召回指的是____

59、 新版GSP的实施时间是( )

60、（多选题） 属于中国药典在制剂通则中规定的内容为

61、 从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有( )

62、 关于气雾剂正确的表述是

63、 咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1：50增至1：1、2，苯甲酸钠的作用

64、 首营企业、首营药品审核的资料应当归入( )

65、（填空题） 药品养护中循环检查实行____

66、（填空题） 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制订____，开展____、____、____、____和____等活动。

67、 湿法制粒工艺流程图为

68、 下列哪项不符合“中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字”的要求?( )

69、 制定GSP的依据是( )

70、 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有( )

71、 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给( )

72、 关于热原性质的叙述错误的是

73、 GSP的中文全称是( )

74、 ( )负责组织验证、校准相关设施设备

75、 冲头表面粗糙将主要造成片剂的

76、 GSP要求不得采用开架自选的方式陈列和销售的是( )

77、（简答题） 第九章

78、 不易制成软胶囊的药物是

79、 下列是软膏油脂类基质的是

80、 乳剂型气雾剂为

81、 企业计算机数据的更改应当经( )审核并在其监督下进行，更改过程应该留有记录

82、 药品批发企业负责人的学历和职称是( )

83、 下列属于湿法制粒压片的方法是

84、 下列哪项不是实施GSP的宗旨( )

85、 栓剂制备中，模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质

86、 关于溶液剂的制法叙述错误的是

87、 GSP的中文全称是( )

88、 下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂

89、 企业应根据( )与规模确定部门的设置、层次结构与部门职责

90、 乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的

91、（填空题） 药品拆零的原则____

92、 散剂按组成药味多少来分类可分为

93、 验收抽取的样品应当具有( )

94、 葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂

95、 红霉素片是下列那种片剂

96、 我国第一部GSP发布时间是( )

97、 全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约多少为宜

98、 极性溶剂是

99、 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )

100、 企业应根据( )与规模确定部门的设置、层次结构与部门职责