1、 数字PCR分析系统临床试验的产品注册类别是（ ）

2、 本次临床试验需要入组不少于（ ）例

3、（多选题） 本次数字PCR分析系统临床试验入选标准有（ ）

4、（多选题） 本次数字PCR分析系统临床试验排除标准有（ ）

5、（多选题） 本次数字PCR分析系统临床试验样本要求有（ ）

6、 在临床试验中（ ）负有保护受试者权益的责任

7、 申办方决定暂停或终止临床试验的，应当在（ ）日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。

8、（多选题） 对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括（ ）方案偏离情况说明等，并附上病例报告表

9、 受试者有权在临床试验的( ) 阶段退出并不承担任何经济责任

10、 应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责的是 （ ）