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技术处每日小考2

2025-04-14 18:48:15.226.0.62233

技术处每日小考2 在线考试 答题题目
1、 关于CCS的更新要求,以下说法正确的是?
  • A、A. 仅在法规变更时需要更新
  • B、B. 需定期回顾,且变更执行前后需评估对CCS的影响
  • C、C. 无需与药品质量体系(PQS)关联
  • D、D. 仅需在首次制定时全面考虑


  • 2、(填空题) 制定CCS时,应对委托活动(如委托灭菌服务)进行________及________。


  • 3、(填空题) CCS中针对供应商的批准需重点关注________和________的供应商。


  • 4、 CCS中必须考虑的要素不包括以下哪一项?
  • A、A. 厂房和工艺的设计
  • B、B. 产品市场定价策略
  • C、C. 原辅料控制(包含过程控制)
  • D、D. 工艺验证


  • 5、(判断题) 清洁和消毒不属于CCS的必要要素,企业可自行决定是否纳入。( )
  • A、正确
  • B、错误


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