1、 各产品的生产日期是产品的活性成分与活性成分或活性成分与其它成分由进口半成品分包装而成的成品开始（ ）的日期。

2、 取天平称取3.5g样品进行某项检测，其中的元数据和原始数据分别是什么（ ）

3、 对纸质记录同步性的期望不准确的是

4、 为什么确保数据可靠性十分重要

5、 下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（ ）。

6、 员工将坚持既定的文件体系的要求，（）以非官方形式记录原始数据于便签或其他不受控的白纸上。

7、 必须同步录入所有数据。这对您意味着什么？

8、 在仓库检查时应关注以下哪些内容（ ）

9、 改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少（ ）个批次的药品质量进行评估。

10、 操作人员A因故委托操作人员B对某设备运行前状态进行确认。在设备确认记录中，下列哪种方式符合数据完整性要求？

11、（多选题） 下列哪些员工需要进行GMP培训（ ）

12、（多选题） 下列关于预防性维护的说法不正确的是：（ ）

13、（多选题） 偏差事件发生的原因有（ ）

14、（多选题） 下面情况的退货产品中，应做销毁处理有

15、（多选题） 药品生产企业设备的设计、选型、安装应该 （ ）

16、（多选题） 您在原始文件中出了个错误。您不应该做什么？（请选出所有正确选项）

17、（判断题） 必要时，应当将药品上市后研究要求作为药品注册证书的附件一并发给申请人。

18、（判断题） 《药品注册管理办法》规定的期限以自然日计算。

19、（判断题） 变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。

20、（判断题） 除QC检验取样，所有已入库的原辅料、包装材料均须经质量部放行后，才准予领用出库。