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药品管理法培训

2023-04-24 13:46:23.226.0.20500

药品管理法培训 在线考试 答题题目
1、 新《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是( )。
  • A、A、2019年9月1日
  • B、B、 2019年10月1日
  • C、C、2019年11月1日
  • D、D、2019年12月1日


  • 2、 2、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。
  • A、A、每年
  • B、B、每半年
  • C、C、每月
  • D、D、经常


  • 3、 3、药品上市许可持有人应当对已上市药品的( )定期开展上市后评价。
  • A、A、安全性、稳定性和质量可控性
  • B、B、安全性、有效性和质量可控性
  • C、C、经济性、有效性和质量可控性
  • D、D、经济性、稳定性和质量可控性


  • 4、 ( )、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。
  • A、A、药品生产企业
  • B、B、药品零售企业
  • C、C、药品上市许可持有人
  • D、D、医疗机构


  • 5、 6、未按照规定建立并实施药品追溯制度,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处( )的罚款:
  • A、A、十万元以上三十万元以下
  • B、B、 十万元以上四十万元以下
  • C、C、十万元以上五十万元以下
  • D、D、十万元以上六十万元以下


  • 6、 7、药品( )的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。
  • A、A、经营企业
  • B、B、生产企业
  • C、C、药品上市许可持有人
  • D、D、研制企业


  • 7、 8、国家对药品实行( )分类管理制度。
  • A、A、药品的特殊
  • B、B、处方药与非处方药
  • C、C、药品的特别
  • D、D、药品的特别与特殊


  • 8、 9、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括( )等。
  • A、A、中药饮片、化学药和生物制品
  • B、B、中成药、化学药和生物制品
  • C、C、中药、化学药和特殊药品
  • D、D、中药、化学药和生物制品


  • 9、 10、国家建立药物警戒制度,对( )及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
  • A、A、药品不良反应
  • B、B、药品副作用
  • C、C、药品质量事故
  • D、D、临床药害事件


  • 10、(判断题) 1、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 ( )
  • A、正确
  • B、错误


  • 11、(判断题) 2、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品可以在网络上销售。( )
  • A、正确
  • B、错误


  • 12、(判断题) 2、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品可以在网络上销售。( )
  • A、正确
  • B、错误


  • 13、(判断题) 10、知道或者应当知道属于假药、劣药而为其提供储存、运输等便利条件的,没收全部储存、运输收入,并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款。( )
  • A、正确
  • B、错误


  • 14、 4、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。
  • A、A、十五倍以上三十倍以下
  • B、B、 十五倍以上二十倍以下
  • C、C、十倍以上三十倍以
  • D、D、十倍以上二十倍以下


  • 15、(判断题) 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。( )
  • A、正确
  • B、错误


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