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医疗器械法律

2024-03-11 12:22:12.226.0.38741

医疗器械法律 在线考试 答题题目
1、(多选题) 医疗器械管理的内容有哪些( )
  • A、制度管理
  • B、物流管理
  • C、质量管理
  • D、信息化管理


  • 2、(多选题) 以下属于医学工程处组织机构及职责的有( )
  • A、全院医疗设备和卫生材料的计划采购
  • B、全院医疗设备和卫生材料的供应
  • C、全院医疗设备和卫生材料的维护计量
  • D、全院科研工作


  • 3、 医疗设备的计划报批程序下列哪个不属于( )
  • A、医疗设备更新申请
  • B、医疗设备更新调研
  • C、设备更新论证
  • D、医疗设备维护维修


  • 4、 大型医疗设备成本是指医院为保证进行正常诊疗服务所消耗的( )和活化劳动总合。
  • A、人工成本
  • B、物化劳动
  • C、购货款
  • D、其他费用


  • 5、(多选题) 故障分析方法有:( )
  • A、统计分析法
  • B、分布分析法
  • C、故障树分析法
  • D、对比分析法


  • 6、 医疗器械管理是一项系统工程,是( )与社会科学,医学与工程相结合的一个学科
  • A、自然科学
  • B、行为科学
  • C、工程科学
  • D、人文科学


  • 7、 以下是特中医疗设备的是( )
  • A、高压氧舱
  • B、医用直线加速器
  • C、X线电子计算断层扫描装置
  • D、磁共振


  • 8、(多选题) 固定资产的盘点小组单位组成有:( )
  • A、医疗设备使用部门
  • B、财务部门
  • C、医疗设备使用部门管理
  • D、医院工程科


  • 9、 第一部法规《医疗器械监督管理条例》于( )年颁布并实施,是中国医疗器械管理发展史上的里程碑
  • A、2000
  • B、2001
  • C、2002
  • D、2003


  • 10、(多选题) 医疗器械管理的发展历史包括( )
  • A、维护和共供阶段
  • B、20世纪70年代应用质量和风险管理阶段
  • C、多元化融台发展阶段
  • D、医疗技术管理与服务阶段


  • 11、(多选题) 医疗设备管理系统的管理目标为( )
  • A、满足医疗设备使用寿命全过程动态管理
  • B、科室云间的协作
  • C、医疗设备的量化管理
  • D、医疗器械管理法制化


  • 12、 医学工程科管理人员在( )领导下进行工作,具体负责监督医疗设备的安装调试维护及维修管理工作
  • A、医学工程科长
  • B、分管院长
  • C、卫生部门
  • D、院长


  • 13、 医疗器械一体化管理包含( )个层次的概念
  • A、2
  • B、3
  • C、4
  • D、5


  • 14、 下列哪个不是关于医疗设备固定资产计算机存储档案( )
  • A、存储招标结果
  • B、存储科室医疗设备购置申请单
  • C、存储设备出入库单据
  • D、存储科室耗材购置单


  • 15、(多选题) 以下属于医疗器械管理的特点的有( )
  • A、安全性
  • B、有效性
  • C、经济性
  • D、技术性


  • 16、 医疗器械招标资料需要保存( )年
  • A、3
  • B、4
  • C、5
  • D、6


  • 17、 ( )年版的《食品药品和化妆品法案》是第一部全面的医疗器械法规
  • A、1976
  • B、1977
  • C、1978
  • D、1979


  • 18、 在( )年( )国务院公布《国务院关于修改(医疗器械监管管理条例7的决定》(国务院令第680号)
  • A、2016年7月
  • B、2007年6月
  • C、2013年4月
  • D、2017年5月


  • 19、(多选题) 医疗器械采购过程不正确的有( )
  • A、审查→申请表→招标采购→程序购买
  • B、申请表→审查→招标采购→程序购买
  • C、审查→备案→招标采购→程序购买
  • D、备案→审查→招标采购→程序购买


  • 20、 固定资产指一般设备单位价值在( )元以上专用设备单价值在( )元以上,使用期在一年以上。
  • A、800、500
  • B、1000、1500
  • C、150、800
  • D、500、800


  • 21、(多选题) 大型医疗设备技校率评估步骤是( )
  • A、确定评估方案
  • B、撰写评估报告
  • C、查阅资料
  • D、评估结果应用


  • 22、 我国哪年颁布了第一个医疗器械规章制度。( )
  • A、1992
  • B、1991
  • C、1994
  • D、1989


  • 23、 试剂验收登记及有关单据须保存( )年
  • A、4年
  • B、3年
  • C、6年
  • D、7年


  • 24、 血压计的种类有:袖袋式 、手腕式、( )
  • A、手握式
  • B、水银测量式
  • C、手指式
  • D、以上都不是


  • 25、 下列哪个是医疗器械的分类:( )
  • A、计算机存储档案
  • B、有文字图表形成技术
  • C、以上都
  • D、以上都不是


  • 26、 医用一次性用品的验收登记及有关单据须保存( )年
  • A、1年
  • B、2年
  • C、4年
  • D、5年


  • 27、 建立医学装备临床应用评估体系,根据《医学装备综合风险评估表》进行评估,制定高、中、低三个等级评分总分( )分以上为高风险
  • A、15
  • B、14
  • C、13
  • D、12


  • 28、(多选题) 医疗器械管理的特点有安全性和( )及技术性。
  • A、有效性
  • B、经济性
  • C、标准化
  • D、服务性


  • 29、(多选题) 医疗器械预防维修的内容包括( )
  • A、操作性能测试及调试
  • B、清洁润滑
  • C、购买新设备
  • D、更换易耗零部件及电气安全测试


  • 30、(多选题) 医疗器械包括医疗设备( )
  • A、医用耗材
  • B、医用试剂
  • C、消杀用品
  • D、医疗设备配件


  • 31、 国家制定《医方器才成益督管理条例》并于( )年12月28日执行
  • A、1999
  • B、1997
  • C、1993
  • D、2000


  • 32、(多选题) 医疗器械安全管理的三个原则是:( , , )
  • A、以预防为主的原则
  • B、过程控制原则
  • C、应急处理原则
  • D、以上都不是


  • 33、 2007年( )月29日发布了“卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》
  • A、8
  • B、6
  • C、7
  • D、3


  • 34、(多选题) 电子血压计由测量部分、( )等组成
  • A、测量部分
  • B、主控系统
  • C、气泉部分
  • D、显示部分电源


  • 35、(多选题) 医疗设备固定资产管理系统的功能模块主要包括( )
  • A、入出库管理
  • B、资产管理
  • C、会计事务
  • D、统计报表


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