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042210

2025-04-22 07:55:38.226.0.62647

042210 在线考试 答题题目
1、(多选题) 培养基的适用性检查包括()
  • A、无菌性检查
  • B、灵敏度检查
  • C、选择性检查
  • D、特异性检查
  • E、方法学检查


  • 2、 无特殊要求时,无菌洁净室温度和湿度控制在()为宜
  • A、18-26℃, 45%-65%
  • B、16-26℃, 45-65%
  • C、18-26℃, 40%-65%
  • D、16-26℃,40% 65%
  • E、18-28℃, 45%-65%


  • 3、 C级洁净室测试沉降菌,最少培养皿数为
  • A、2
  • B、3
  • C、5
  • D、10
  • E、20


  • 4、(多选题) 下面关于灌胃给药的描述哪种是错误的()
  • A、是指借助器械将药物直接灌入动物胃内的方法
  • B、这种方法能够准确控制给药剂量
  • C、灌胃针头用普通注射器针头即可
  • D、如果操作不当容易使动物损伤或死亡
  • E、动物应取平卧体位


  • 5、 在进行薄膜过滤法适用性试验时,试验组的对照菌应在()加入
  • A、在制备供试液时
  • B、在第一次冲洗液中
  • C、在最后一次冲洗液中
  • D、过滤前加入滤器时
  • E、过滤后加入滤器时


  • 6、(多选题) 生物检定中的无菌操作目的是()
  • A、保证待检样品不被环境中的微生物污染
  • B、节约成本
  • C、保证实验环境是无菌环境
  • D、防止被检样品中的微生物或阳性对照菌等污染环境
  • E、防止被检样品中的微生物或阳性对照菌等感染操作人员


  • 7、 A级洁净室(区)≥5.0μm尘粒的最大允许数为()
  • A、20
  • B、29
  • C、2900
  • D、29000


  • 8、 无菌检查用的滤膜孔径应不大于()μm
  • A、0.45
  • B、0.55
  • C、0.75
  • D、0.35
  • E、0.40


  • 9、 方法适用性试验时,取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤,冲洗, 在最后一次的冲洗液中加入小于的() cfu 试验菌,过滤
  • A、1000
  • B、100
  • C、10000
  • D、500
  • E、10


  • 10、 面积为150m2的B级洁净区进行悬浮粒子
  • A、2
  • B、3
  • C、10
  • D、20
  • E、40


  • 11、(多选题) 微生物限度检查法中,可选用的稀释液有()
  • A、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
  • B、pH7.6无菌磷酸盐缓冲液
  • C、pH6.8无菌磷酸盐缓冲液
  • D、pH7.2无菌磷酸盐缓冲液
  • E、0.9%无菌氯化钠溶液


  • 12、 下面哪种染色剂为红色()
  • A、2%硝酸银溶液
  • B、0.5%的中性品红
  • C、煤焦油的乙醇溶液
  • D、3%~5%的苦味酸溶液
  • E、以上都不是


  • 13、(多选题) 微生物限度检查标准中局部给药制剂应检查的控制菌有()
  • A、大肠埃希菌
  • B、金黄色葡萄球菌
  • C、沙门菌
  • D、铜绿假单胞菌
  • E、梭菌


  • 14、(多选题) 无菌检查的方法包括()
  • A、微生物计数法
  • B、限度检查法
  • C、薄膜过滤法
  • D、内毒素检查法
  • E、直接接种法


  • 15、 大、小鼠最常用的反复多次采血方法()
  • A、眼眶静脉丛
  • B、尾静脉采血
  • C、断头法
  • D、心脏
  • E、眼球摘除法


  • 16、(多选题) 当符合下列哪些条件时可判无菌检查试验结果无效()
  • A、无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法要求
  • B、回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素
  • C、供试品管中生长的微生物经鉴定后, 确证是因无菌试验中所使用的物品不当引起的
  • D、阴性对照管有菌生长的
  • E、供试品管中生长的微生物由无菌操作技术不当引起


  • 17、(多选题) 洁净室浮游菌测试需要使用()
  • A、尘埃粒子计数器
  • B、浮游菌采样器
  • C、高压蒸汽灭菌锅
  • D、恒温培养箱
  • E、培养皿


  • 18、 《中国药典》(2020年版)规定,需氧菌总数测定的培养时间为()
  • A、不超过3天
  • B、2~3天
  • C、3~5天
  • D、5天
  • E、5~7天


  • 19、 药品生物检定项目的抽样区别于理化检验的特点是()
  • A、防止微生物污染
  • B、随机
  • C、具有代表性
  • D、均匀
  • E、客观


  • 20、 培养基的制备过程为()
  • A、称量与溶解一校正pH一灭菌一分装一储存
  • B、称量与溶解一校正pH一分装一灭菌一储存
  • C、称量与溶解一分装一灭菌一校正pH一储存
  • D、称量与溶解一分装一校正pH一灭菌一储存
  • E、校正pH一称量与溶解一分装一灭菌一储存


  • 21、 药品微生物限度检查中,霉菌和酵母菌总数检查所用培养基为()
  • A、沙氏葡萄糖琼脂
  • B、玫瑰红钠琼脂
  • C、营养琼脂
  • D、马铃薯培养基
  • E、酵母浸出粉胨


  • 22、(多选题) 培养基灵敏度检查所用菌种包括()
  • A、金黄色葡萄球菌
  • B、铜绿假单胞菌
  • C、枯草芽孢杆菌
  • D、生孢梭菌
  • E、白色念珠菌


  • 23、(多选题) 实验动物按照微生物学等级可分为()
  • A、普通动物
  • B、清洁动物
  • C、SPF动物
  • D、封闭群动物
  • E、无菌动物


  • 24、(多选题) 关于培养基,下列说法错误的是()
  • A、配制培养基禁用金属容器
  • B、使用干燥(脱水)培养基,不再校正pH
  • C、校正pH后再灭菌
  • D、配制好的培养基不能有沉淀,如有沉淀必须过滤
  • E、灭菌后再校正pH


  • 25、 下列属于消毒的是()
  • A、紫外线照射
  • B、160℃,2小时
  • C、60Co照射
  • D、2%的甲酚皂溶液浸泡
  • E、121℃,0.5小时


  • 26、 A级和B级区域的空气供给应通过()
  • A、终端低效空气过滤器
  • B、终端中效空气过滤器
  • C、终端高效空气过滤器
  • D、前端高效空气过滤器
  • E、后端中效空气过滤器


  • 27、 药品微生物限度检查中,需氧菌总数检查所用培养基为()
  • A、胰酪大豆胨琼脂
  • B、攻瑰红钠琼脂
  • C、营养琼脂
  • D、酵母浸出粉胨
  • E、牛肉膏蛋白胨


  • 28、 A级洁净室,空气中的浮游菌平均浓度应
  • A、100
  • B、50
  • C、10
  • D、5
  • E、1


  • 29、 抗革兰阴性菌为主的供试品以()为对照菌
  • A、金黄色葡萄球菌
  • B、铜绿假单胞菌
  • C、枯草芽孢杆菌
  • D、大肠埃希菌
  • E、黑曲霉菌


  • 30、 微生物限度检查的环境洁净度应达到() 级,超净工作台洁净度应达到()级
  • A、D,B
  • B、в, А
  • C、D,A
  • D、в, с


  • 31、(多选题) 平板接种包括()
  • A、连续划线接种
  • B、分区划线接种
  • C、涂布接种
  • D、斜面接种
  • E、穿刺接种


  • 32、(多选题) 《中国药典》(2020年版)规定的消除供试品中抑菌成分的方法有()
  • A、稀释法
  • B、离心沉淀法
  • C、薄膜过滤法
  • D、中和法
  • E、多种方法联合使用


  • 33、 培养基的适用性检查中,如进行无菌性检查,要求每批培养基随机抽取不少于()支
  • A、 5
  • B、6
  • C、7
  • D、8
  • E、4


  • 34、 《中国药典)(2020年版)规定,霉菌和母菌总数测定的培养时间为()
  • A、3~5天
  • B、3天
  • C、5天
  • D、5~7天
  • E、7天


  • 35、 倾注时培养基的温度应不超过(),以免杀灭微生物
  • A、30℃
  • B、37℃
  • C、45℃
  • D、50℃
  • E、60℃


  • 36、 以下不属于物理灭菌的是()
  • A、热力灭菌
  • B、辐射灭菌
  • C、环氧乙烷灭菌
  • D、物理阻留过滤除菌
  • E、75%乙醇


  • 37、 GMP即()
  • A、中药材生产质量管理规范
  • B、药品临床试验质量管理规范
  • C、药品非临床试验质量管理规范
  • D、药品生产质量管理规范
  • E、药品经营质量管理规范


  • 38、(多选题) 微生物监测内容包括非生物活性的空气悬浮粒子数和有生物活性的微生物监测,其中微生物监测包括()的微生物监测
  • A、浮游菌
  • B、沉降菌
  • C、关键的检测台面
  • D、人员操作服表面
  • E、5指手套


  • 39、 ()可用于培养真菌
  • A、营养琼脂培养基
  • B、硫乙醇酸盐流体培养基
  • C、胰酪大豆胨培养基
  • D、葡萄糖肉汤培养基
  • E、胆盐乳糖培养基


  • 40、 对洁净室进行测试时,应严格控制人数, 静态测试时,室内测试人员不得多于()人
  • A、6
  • B、5
  • C、4
  • D、3
  • E、2


  • 41、 下面哪种药物常用于动物的全身麻醉()
  • A、丁卡因
  • B、戊巴比妥钠
  • C、普鲁卡因
  • D、利多卡因
  • E、乙醇


  • 42、 培养基配制后应在()内灭菌,避免细菌繁殖
  • A、1小时
  • B、2小时
  • C、3小时
  • D、4小时
  • E、5小时


  • 43、(多选题) 无菌检查所用的培养基包括()
  • A、硫乙醇酸盐流体培养基
  • B、酪大豆胨液体培养基
  • C、选择性培养基
  • D、0.5%葡萄糖肉汤培养基
  • E、胰酪大豆胨琼脂培养基


  • 44、 沉降菌静态测试时,培养皿暴露时间最
  • A、15
  • B、30
  • C、50
  • D、60
  • E、120


  • 45、(多选题) 药品微生物检验的实验室应有开展无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等检测活动的、独立设置的洁净室(区)或隔离系统, 并配备相应的()、样品接收和贮藏室(区)、污染物处理区和文档处理区等辅助区域
  • A、阳性菌实验室
  • B、培养室
  • C、试验结果观察区
  • D、培养基及实验用具准备(包括灭菌) 区
  • E、标准菌株贮藏室(区)


  • 46、 B级洁净室测试浮游菌,最少采样量为(
  • A、100
  • B、200
  • C、500
  • D、800
  • E、1000


  • 47、 在进行培养基灵敏度检查时,用()的新鲜培养物代表革兰阳性菌接种至胰酪大豆胨液体培养基中
  • A、金黄色葡萄球菌
  • B、铜绿假单胞菌
  • C、枯草芽孢杆菌
  • D、白色念珠菌
  • E、黑曲霉菌


  • 48、(多选题) GMP(2010版)规定,药品洁净实验室的洁净级按空气悬浮粒子大小和数量的不同分为()4个级别
  • A、A级
  • B、B级
  • C、C级
  • D、D级
  • E、E级


  • 49、 平皿法中注入每个平皿的培养基的体积大约控制在()
  • A、15-20ml
  • B、10-15ml
  • C、20-30ml
  • D、不得少于20ml
  • E、凭经验


  • 50、(多选题) 培养基按物理性状分为()
  • A、液体培养基
  • B、流体培养基
  • C、固体培养基
  • D、半固体培养基
  • E、增菌培养基


  • 51、 下列哪类药物不需要进行无菌检查()
  • A、注射剂
  • B、大面积烧伤创面外用制剂
  • C、眼科外伤用药
  • D、口服药物
  • E、植入剂


  • 52、(多选题) 微生物计数法检查供试品的方法有()
  • A、平皿法
  • B、薄膜过滤法
  • C、MPN法
  • D、倾注法
  • E、涂布法


  • 53、 培养基高压灭菌前的pH应比最终pH高(
  • A、0.1-0.2
  • B、0.2-0.3
  • C、0.3-0.4
  • D、0.4-0.5
  • E、0.5-0.6


  • 54、 微生物限度检查时,需氧菌总数检查的培养温度为()℃,霉菌和酵母菌总数检查的培养温度为()℃
  • A、23-28,30-35
  • B、30-35, 23-28
  • C、45, 30
  • D、30-35,20-25
  • E、35,28


  • 55、 微生物计数法一般供试品的检验量为()
  • A、1g或1ml
  • B、5g或5ml
  • C、10g或10ml
  • D、20g或20ml
  • E、2g或2ml


  • 56、 ()可作为粪便污染的指示菌
  • A、大肠埃希菌
  • B、沙门菌
  • C、铜绿假单胞菌
  • D、金黄色葡萄球菌
  • E、白色念珠菌


  • 57、(多选题) 洁净室沉降菌测试可以在()状态下进行
  • A、空态
  • B、静态a
  • C、静态b
  • D、动态
  • E、自净


  • 58、(多选题) 微生物限度检查的项目有()
  • A、需氧菌总数检查
  • B、霉菌和酵母菌总数检查
  • C、真菌检查
  • D、控制菌检查
  • E、螨类检查


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