1、 1、药品说明书和标签由（ ）予以核准。

2、 《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过， 自（ C ）起施行。

3、 3、药品说明书和标签不符合本规定的，按照（ ）的相关规定进行处罚。

4、 4、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与（ ）的相应内容一致。

5、 5、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（ ）

6、（判断题） 药品包装可以夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

7、（判断题） 药品有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

8、（判断题） 国家食品药品监督管理局不可要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。

9、（判断题） 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。

10、（判断题） 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。

11、（判断题） 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色可以不一致。

12、（判断题） 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。

13、（判断题） 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

14、（判断题） 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行。

15、（判断题） 药品商品名称与通用名称同行书写，其字体和颜色比通用名称更突出和显著。

16、（判断题） 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。

17、（判断题） 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

18、（判断题） 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

19、（判断题） 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

20、（判断题） 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。